软膏剂制备与分卧邛 ——任务书之教师工作页.doc

项 目 任 务 书 课题 5.1 软膏剂的制备与质量检查分析 班级： 提出问题 凡士林护手霜、易于洗去，稠度合适，为人们乐于使用 2、软膏剂质量检查方法方案设计 3、项目实施 相关知识及资料 1、软膏剂基本知识（定义、分类、特点） 2、软膏剂的基质 3、软膏剂的制备及工艺流程 4、软膏剂的制备过程中操作要点 5、软膏剂的质量评价和分析 6、 医学百科： / 7.孙耀华.药剂学.北京：人民卫生出版社.2003 8.国家药典委员会.　中华人民共和国药典（2010年，一部、二部、三部）北京：化学工业出版社.2010.1 9.张琦岩，孙耀华. 药剂学.北京：人民卫生出版社.2009.1 10.梁述忠，王炳强. 药物分析（第二版）.北京：化学工业出版社.2009.1 一、项目描述 二、材料清单 序号数量备注乳钵普通天平 1 12 电炉 1 13 熔点仪 15 温度计 16 水杨酸 17 液状石蜡 18 凡士林 19 纯化水 20 十八醇 21 单硬脂酸甘油酯 22 十二烷基硫酸钠 23 甘油 24 对羟基苯甲酸乙酯 25 石蜡 26 司盘40 27 乳化剂OP 28 羧甲基纤维素钠 29 苯甲酸钠 说明：以上为一名学生所需材料 三、项目实施过程 （一）任务实施： 1、查找资料，了解皮肤用半固体制剂的组成和类型，软膏剂的 4、思考并设计以油脂性基质、水溶性基质、W/O乳剂型基质、O/W乳剂型基质这四种基质制备水杨酸软膏剂的配制方法和质量检查，在课业报告中详细描述配制过程。 5、思考软膏剂时操作要点，并预先考虑实验注意的事项。 6、选择包装容器，并设计药品标签。 7、将粉针剂包装，并贴上自己手工绘制的药品标签。 8、每个小组选一个学生代表将本组的工作情况向其他小组同学介绍。 9、本小组同学集体给本组工作评分，并给其他小组评分。 （二）具体任务实施 任务一：详述皮肤用半固体制剂的组成和类型？软膏剂的 [处方 0.5g 液状石蜡 适量 凡士林 加至10g [制备] （1）凡士林基质可根据气温以液状石蜡或石蜡调节稠度。 （2）水杨酸先粉碎成细粉，取水杨酸置于研钵中，加入适量液体石蜡研成糊状，分次加入凡士林混合研匀即得。（配制过程应避免接触金属器皿） 2、水溶性基质的水杨酸软膏剂制备 [处方 0.5g 羧甲基纤维素钠 0.6g 甘油 1.0g 苯甲酸钠 0.05g 纯化水 8.4ml [制备] （1）水杨酸、羧甲基纤维素钠先粉碎成细粉，全部通过6号筛。 处方 0.5g 单硬脂酸甘油酯 0.2g 十八醇 0.8g 白凡士林 1.2g 甘油 0.7g 对羟基苯甲酸乙酯（尼泊金乙酯0.02g 纯化水 加至 10g 十二烷基硫酸钠 0.1g [制备] （1）水杨酸先粉碎成细粉，全部通过6号筛。 ~80℃使其熔化；将十二烷基硫酸钠、甘油、对羟基苯甲酸乙酯和计算量的蒸馏水置另一烧杯中加热至70~80℃使其溶解，在同温度下将水相以细流加到油相中，边加边搅拌至冷凝，即得O/W乳剂型基质。 （3）取水杨酸置于软膏板上或研钵中，分次加入制得的O/W乳剂型基质研匀，制成10g。 4、W/O乳剂型机基质的水杨酸软膏剂制备 [处方 0.5g 单硬脂酸甘油酯 1.0g 石蜡 1.0g 白凡士林 0.5g 司盘40 0.05g 液状石蜡 5.0g 乳化剂OP 0.05g 对羟基苯甲酸乙酯 0.05g 纯化水 2.5ml [制备] （1）水杨酸先粉碎成细粉，石蜡锉成细末全部通过6号筛。. 1、物理外观 （1）外观均匀度 将制备的各种软膏涂布于皮肤上，感觉是否均匀细腻，记录皮肤的感觉，比较各类软膏的粘稠性与涂布性。 （2）熔程 软膏剂的熔程以接近凡士林的熔程（45~60°C）为宜 2．粒度 取供试品直接涂于载玻片上。立即在50～100倍显微镜下检视盖玻片全部视野，应无凝聚现象，并不得检出该品种项下规定的50μm及以上的粒子。 将各基质均匀装入密闭容器中，