样本量估计的.pdfVIP

样本含量估算方法及其软件实现（一） 样本含量（sample size ）即观察例数的多少，又称样本大小。在保证研究结 论具有一定的可靠性（精度和检验功效）的前提下，常需要在设计阶段就人估 计最少的受试对象。在医学科研中，只要是抽样研究，就要考虑样本含量的估 计。 样本含量估计充分反映了科研设计中“重复”的基本原则，过小过大都有 其弊端。样本含量过小，所得指标不稳定，用于推断总体的精密度和准确度差； 检验的功效性低，应有的差别不能显示出来，难以获得正确的研究结果，结论 也缺乏充分的证据；样本含量过大，会整加实际工作的困难，浪费人力、物力、 财力和时间。由于过分追求数量，可能会引起更多的混杂因素，从而影响数据 的质量。 影响假设检验时样本含量估计的因素有四个： 1.第一类错误概率的大小α也称检验水准。α越小所需样本含量越多，对于 相同α，双侧检验比单侧检验所需要的样本含量更多。 2.检验功效(1 －β)或第二类错误概率的大小β 检验功效越大，第二类错误 的概率愈小，所需要样本含量愈多。 3.容许误差δ 容许误差δ愈大，所需的样本含量愈小。 4.总体标准差σ或总体概率 σ愈大，所需样本含量自然愈多。总体概率越 接近0.5，则所需样本含量愈多。 样本含量的估算方法有查表法和计算法两种。随着计算机的普遍使用，统 计学家也开发了一些专门的样本含量估算软件。其算法都是根据上述影响因素 结合统计学原理求得。 我就通过实例的样本含量的计算过程，使大家对样本含量有一个更加直观 的认识。 1 计量资料单组设计基于t 检验的差异性检验 举例：已知中国50-70 岁男性的平均收缩压为158 mmHg，标准差为18，用药物 AAA 干预，平均收缩压下降10 mmHg 则认为有临床意义，α=0.05, Power=90% ， Power =1-β, 双側检验，需要多少病例数。 启动医学研究样本含量估算系统SASA1.0，在桌面上双击SASA1.0 快捷方式或 点击开始 \ 所有程序 \ Sample Size Adviser \ Sample Size Adviser ，进入 SASA1.0 主窗口。在Goal 栏目中选定Means （计量资料）在Group 栏目中选 定1，在Analysis Method 栏目中选定Test （差异性检验）。 点击Ok，出现MOT 窗口。在Statistical Method 栏目中选定One-sample t test （独立样本t 检验），在N in groups 栏目中选定Equal 点击Ok，出现MOT-1E 窗口。在Test significance level, α项目后输入0.05， 回车，在Power, 1-β项目后输入0.9，回车，在1 or 2 sided test?项目后输入2， 回车，在Meaningful difference in means, δ项目后输入18，回车，结果将显示 在N in group 项目后，即这一研究估计需要样本35 例。 2 计量资料两组平行设计的差异性检验，两组例数相等 举例：用AAA 药品和对照药品治疗高血压，如果AAA 能够比对照药品平均多 降低收缩压5mmHg，则认为有推广价值。已知对照药品降低收缩压的标准差为 10mmHg，估计 AAA 降低收缩压的标准差与对照药品相同。选用 α=0.05, Power=90%, 双侧优效性检验，需要多少样本含量? 在Goal 栏目中选定Means，在Group 栏目中选定2，在Analysis Method 栏目 中选定Test 。 点击Ok，出现MTT 窗口。在Statistical Method 栏目中选定Two Sample t-test for Parallel Design ，在N in groups 栏目中选定Equal。 点击Ok，出现MTT-1E 窗口。在Test significance level, α项目后输入0.05， 回车，在Power, 1-β项目后输入0.9，回车，在1 or 2 sided test?项目后输入2， 回车，在Meaningful difference in means, δ项目后输入5，回车，在Standard deviation in group 1, σ1 项目后输入10，回车，在Standard deviation in group 2, σ2 项目后输入10，回车，结果将显示在N p