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第四章 固体制剂 第四章 固体制剂 掌握：Noyes-Whitney方程；散剂和 掌握：Noyes-Whitney方程；散剂和 颗粒剂的概念和特点；湿法制粒和干 颗粒剂的概念和特点；湿法制粒和干 法制粒；胶囊剂和片剂； 法制粒；胶囊剂和片剂； 了解：散剂和颗粒剂的制备方法和质 了解：散剂和颗粒剂的制备方法和质 量检查；片剂的包衣；滴丸剂和膜剂 量检查；片剂的包衣；滴丸剂和膜剂 2 第一节 概述 第一节 概述 第二节 散剂 第二节 散剂 第三节 颗粒剂 第三节 颗粒剂 第四节 胶囊剂 第四节 胶囊剂 第五节 滴丸剂和膜剂 第五节 滴丸剂和膜剂 第六节 片剂 第六节 片剂 第七节 片剂的包衣 第七节 片剂的包衣 3 第一节 概 述 第一节 概 述 药物 粉碎 过筛 混合 造粒 压片 肾 排泄 Excretion 散剂 颗粒剂 片剂 p.o. 肝 代谢 Metabolism 崩解 Distribution Absorption 分布 吸收 溶出 至组织，发挥药效 进入血液循环 D ：颗粒→胃肠液 4 难溶性药物：溶出→限速步骤 难溶性药物：溶出→限速步骤 口服制剂吸收的快慢顺序：溶液剂＞ 口服制剂吸收的快慢顺序：溶液剂＞ 混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片 混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片 剂＞丸剂 剂＞丸剂 5 药物的溶出速率 药物的溶出速率 Noyes-Whitney方程 Noyes-Whitney方程 dC dC ( ) kS C −C kSC dt s dt s dC/dt──溶出速度； dC/dt──溶出速度； k──溶出速度常数； k──溶出速度常数； S──溶出质点暴露于介质的表面积； S──溶出质点暴露于介质的表面积； Cs──药物的溶解度； Cs──药物的溶解度； C ──溶液中的药物浓度。 C ──溶液中的药物浓度。 6 改善药物溶出速度的方法 改善药物溶出速度的方法 增大药物的溶出面积S：通过粉碎减小 粒径，崩解等措施； 增大溶解速度常数K ：加强搅拌，以 减少药物扩散边界层厚度或提高药物 的扩散系数； 提高药物的溶解度Cs ：提高温度，改 变晶型，制成固体分散物等