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中药注射剂致敏成分群筛查方法研究的现状与免疫综合法_贺福元
37 19 Vol. 37 ，Issue 19
第 卷第 期
20 12 10 October ，20 12
年 月
中药注射剂致敏成分群筛查方法研究的现状与
免疫综合法
1 ，2 * 3 2 1 ，2 2 1 ，2 1 ，2
， ， ， ， ， ，
贺福元 邓凯文 曾姣丽 戴儒文 夏赞韶 刘文龙 石继连
( 1． ， 4 10208;
湖南中医药大学 药学院 湖南 长沙
2 ． ， 4 10208;
中药药性与药效国家中医药管理局重点实验室 湖南 长沙
3． ， 4 10208;
湖南中医药大学 现代中药制剂制备与评价实验室 湖南 长沙
4 ． ， 4 10007)
湖南中医药大学 第一附属医院 湖南 长沙
［ ］ 60 ， 。
摘要 中药注射剂在我国已有 多年的发展及应用历程 近些年来不良反应的报道层出不穷 筛查中药注射剂的致
敏成分群( ) ， 。 ，
致敏原群 的研究为世人关注 已成为国际性难题 该文先根据其产生免疫毒性的机制 分析中药注射剂致敏原筛
， 、 ，
查技术研究的现状 然后提出采用免疫底 盖芯片及免疫指纹图谱相结合的免疫综合分析筛查中药注射剂致敏成分群 旨在
为中药注射剂的研制与临床使用构筑安全性评价屏障。
［ ］ ; ; ; ; ; ;
关键词 中药注射剂 免疫毒性 致敏原 类致敏原 免疫芯片 免疫指纹图 免疫综合法
1963 《 》， 存， ，
中药注射剂收载于 年版 中国药典 主要作西药 中药简单地变成了化学药物 导致与化学药品一样其毒
，2000 《 》 3 ; ，
的形式收载 年版 中国药典 收载中药 种注射剂品 性反应凸显 ②没有按中医的辨证施治用药 中药应用经常
， 。 ， ;
种 大部分以部颁标准的形式收载 至目前具生产批文的中 出现对病不对证 从而因方证不符而产生毒性反应 ③ 传统
［1］
120 ， 400 。
药注射剂共 种 生产企业 余家 其中产值过亿元 ，
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