实验室认可和-认可标准.ppt

实验室认可和认可标准;第一节 实验室认可和质量体系认证;?;; 认证： “第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）”。 合格评定由独立于供方组织和顾客组织之外的机构承担。 ;;;实验室认可和质量体系认证的区别;实验室认可的要求往往比质量体系认证更高一些。 对实验室认可的要求包含了质量体系认证的要求 质量体系认证的要求并不包含对实验室必须具备的技术能力要求。 ;;;;;;;现在全世界的实验室都选择实验室认可，而不选择只通过质量体系认证。;第二节 实验室认可历史?;1967年英国工贸部利用建立了专门从事实验室认可的机构，现名为英联邦认可机构（UKAS）。推动全世界各国相继成立有关的实验室认可机构， 首先是发达国家如欧洲﹑美国﹑加拿大等。80年代扩展到东南亚;新加坡﹑马来西亚等 ; 90年代不少发展中国家，包括中国也建立了实验室认可机构。 1996年形成了一个全世界国际组织实体，即国际实验室认可合作组织（International Laboratory Accreditation Cooperation ,ILAC）。此外还成立一些区域性组织。 ;最著名的是欧洲认可合作组织(EA）。 亚洲太平洋区域:亚太实验室认可合作组织（APLAC）。 中国实验室国家认可委员会（CNAL）： China Natioal Accreditation Committee for Laboratories (CNAL) 实验室认可是一项国际性活动，和WTO发展紧密结合在一起。 ;我国实验室认可工作起步较晚。 80年代前我国是计划经济，没有明确的实验室认可需求。 随计划经济转向市场经济，流通领域日益活跃，为了追求利润，市场上出现忽视质量倾向，出现伪﹑冒﹑假﹑劣产品。 ; 从80年代中期开始，先后建立了一系列国家级和省，部级质检中心，形成一支国家质检队伍。但随之产生一个问题，如何保证这些检验室的质量。;于1990年7月公布了“产品质量检验机构计量认证技术考核规范”（JGG 1021-1990）。 1990年11月颁布了“国家产品质量监督检验中心认可细则” 。 这二项法规都是等效采用ISO/IEC 25-1982，具有实验室认可的特性;1994年9月，建立了中国实验室国家认可委员会（CNAL）。它等同采用了ISO/IEC导则25-1990作为实验室认可的标准。 ;凡中国境内经CNAL认可的实验室出具的校准和检测数据均能得到与其签署协议各方的承认。这对我国参加WTO后与全世界的经济和贸易合作是极其有利。 ;第三节 我国的实验室认可; 根据CNAL制定的《实验室认可管理办法》中4.2的规定：CNAL基于如下原则对实验室进行认可： ; 2.非歧视原则 是指任何实验室，不论其隶属关系，级别高低、规模大小、所有制形式，只要能满足认可准则的要求，均可获得认可。 3.专家评审 是指为保证认可的客观公正性和科学性，由训练有素的技术专家（主要是由CNACL聘用的注册评审员和技术专家）担任评审，而非由政府官员来完成。 ; 4.国家认可 在我国实验室认可只能由CNACL代表国家进行，没有任何其它机构可以进行此项工作。 获得认可的实验室，意味其技术能力和所出的数据均得到国家的承认。 ? ;二、实验室认可体系?; 1.权威认可机构 我国的实验室认可机构是中国实验室国家认可委员会（China National Accreditation Committee for Laboratory，CNAL）。它按照科学、公正和国际通用准则相一致的原则运作我国的实验室认可体系。 ; 2.规范的认可文件 CNAL秘书处依据国际通行的有关认可文件及其运作规范，颁布了一系列文件。任何申请的实验室都可以从CNAL得到。在很大程度上方便了实验室的申请认可工作。 ; 3.明确的认可标准 我国实验室认可遵循ISO制定的准则或标准。; 4.完善的认可程序 我国实验室的整个认可程序包结三个阶段：1、申请阶段，它包括申请实验室向CNAL询问，了解情况，索取有关文件，提交申请资料等事项； 2、评审阶段 包括选派评审员，文件资料初审和实验室现场评审等工作； 3、认可批准阶段，由专家组成的评定工作组对评审工作进评定，合格者办理批准认可的相关手续。 ; 5.合格的评审员 进行认可的评审员由CNAL 评审员部统一管理。 1、实验室评审员培训课程，并通过考试，获得培训合格证书。 2、培训合格人员自愿申请注册实验室初级评审员。经CNAL进行技术评价，合格通过后予以批准注册，才可进行实验室评审工作。 ;;;第四节 实验室认可和质量管理;一个实验室如果通过认可，实际上就意味着它的