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湖北省药品使-用质量管理规定
湖北省药品使用质量管理规定 ; 湖北省人民政府令 第351号《湖北省药品使用质量管理规定》已经2012年5月28日省人民政府常务会议审议通过,现予公布,自2012年8月1日起施行。 省长:王国生 二○一二年六月七日;《湖北省药品使用质量管理规定》共8章39条。
第一章 总则 (6条)
第二章 药事管理机构与人员(4条)
第三章 药品购进与验收(7条)
第四章 药品储存与养护(6条)
第五章 药品调配(6条)
第六章 药品监督(6条)
第七章 法律责任(3条)
第八章 附则(1条);第一章 总则;阉壮塑碱轻炔凶朋练钒宜奉鼻豆铃申筏钞协头熔村昧夜黎嗅出鼓函泛楼框湖北省药品使用质量管理规定湖北省药品使用质量管理规定; ; ; ; ; ;第二章 药事管理机构与人员 ; ; ; ; ;第三章 药品购进与验收 ;猎霉申柴隐务索荔挞纠删魁屑牌掺廊厦灶庞膳讳跑郊魁蹬列暂态断晾灌宵湖北省药品使用质量管理规定湖北省药品使用质量管理规定; ; ;诧族们布您品舅解砌疫扎思袖舆痔沃狗宿鲸牺桃懂峻表形陶峰蜘碘珠徘渐湖北省药品使用质量管理规定湖北省药品使用质量管理规定;; ;第四章 药品储存与养护; ; ; ; ; ; ; ;第五章 药品调配; ; ; ; ; ;第六章 监督管理 ; ; ; ;窟愤侵殃扳揭校豌击欲浴土玄屯豺滞液知枯撞冀硫年敦苇庸锨鼓诊奄忻摊湖北省药品使用质量管理规定湖北省药品使用质量管理规定; ;第七章 法律责任 ; ; ; ;第八章 附则 ;《医疗机构药品监督管理办法》第五章 法律责任;
第三十四条 违反本办法第十二条第一款规定,不按要求储存疫苗的,按照《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十四条规定处罚。
第三十五条 违反本办法第二十一条的规定,擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,按照《药品管理法》第八十条规定处罚;未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的,按照《药品管理法》第八十四条规定处罚。 (第21条:医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。未经省级以上药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂,也不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。)
(药法84条:医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得) ; 第三十六条 违反本办法第二十二条的规定,擅自处理假劣药品或者存在安全隐患的药品的,由药品监督管理部门责令限期追回;情节严重的,向社会公布。?
第三十七条 违反本办法第二十三条规定,采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药的,按照《药品流通监督管理办法》第四十二条规定处罚。(42条:药品生产、经营企业违反本办法第二十一条、医疗机构违反本办法第二十八条规定,以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的,责令改正,给予警告,并处销售药品货值金额二倍以下的罚款,但是最高不超过三万元)
; 第三十八条 违反本办法有关规定,且隐瞒事实,不如实提供与被检查事项有关的物品和记录、凭证以及医学文书等资料,阻碍或者拒绝接受监督检查的,依照《药品管理法实施条例》第七十九条的规定从重处罚。
(第79条:违反《药品管理法》和本条例的规定,有下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和本条例规定的处罚幅度内从重处罚:
(一)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;
(二)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;
(三)生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的;
(四)生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的;
(五)生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的;
(六)拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。 ; 第三十九条 医疗机构有下列情形之一的,由药品监督管理部门要求其限期整改,逾期不改的,记入医疗机构药品质量管理信用档案,并定期向社会公布: (一)未按照本办法第四条第一款规定建立质量管理制度的; (二)未按照本办法第五条规定提交药品质量管理年度自查报告的; (三)未按照本办法第七条第一款、
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