华兰生物工程股份有限公司关于全资子公司取得产品生产批件.PDF

证券代码：002007 证券简称：华兰生物 公告编号：2017-012 华兰生物工程股份有限公司 关于全资子公司取得产品生产批件的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 本公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司（以下称“重庆公司”）于2015 年7 月接受了国家食品药品监督管理总局对人免疫球蛋白的药品生产现场及GMP 认证的合并检查。2017 年4 月7 日，重庆公司收到国家食品药品监督管理总局 签发的人免疫球蛋白生产批件，规格为150mg/瓶 （10% 1.5ml）和300mg/瓶 （10% 3ml），药品批准文号为国药准字和国药准字 重庆公司取得人免疫球蛋白的生产批件，正在等待GMP 检查公示并取得GMP 证书。取得GMP 证书后可进行生产和销售，公司将根据后续进展情况及时履行信 息披露义务。 特此公告。 华兰生物工程股份有限公司董事会 2017 年4 月10 日