中药治疗体股癣疗效观察〔南京药科大学〕.docVIP

中药治疗体股癣疗效观察(南京药科大学)陈文峰 摘要：目的 评价中药制剂黄散治疗体股癣的临床疗效和安全性。方法 采用随机、有效对照、平行分组试验，与1％联苯苄唑霜作对照比较。结果 观察了可供疗效评价的体股癣病例85例，其中试验组45例，对照组40例，两组治愈率分别为80％和75％；有效率分别为97．78％和97．50％；两组真菌清除率分别为75．56％和75％；两组综合疗效有效率分别为91.11％和90％。两组临床疗效、真菌清除率、综合疗效比较差异均无显著性。结论中药黄散治疗体股癣疗效确切，耐受性好，安全性高，是治疗浅表真菌病的理想产 品。关键词：金苦参白花蛇爽肤洗液；联苯苄唑霜；体癣；股癣我科从2009年5月一2013年1月应用洛阳旺旺生活有限公司制的金苦参白花蛇爽肤洗液治疗体股癣，取得明显疗效，现报道如下。1 资料和方法1．1 临床试验设计随机、有效对照、平行分组。1．2 病例选择1．2．1入选标准 年龄在18~70岁，男女不限，具有典型体股癣临床症状，经真菌镜检确诊者。1．2．2 排除标准 受试部位患其它皮肤病或继发细菌感染者：1个月内口服皮质类固醇激素和免疫抑制剂患者；有糖尿病或严重的心、肝、肾、造血系统等疾病及精神病患者；4周内口服过系统抗真菌药物和皮质类固醇激素，或2周内外用过抗真菌药物和皮质类固醇激素患者：妊娠、哺乳期的 妇女：对已知试验药物成分或赋形剂过敏者；1个月内参加过或正在参加其它药物临床试验患者；因其他原因判定为不适合进行试验的患者。1．2．3剔除标准 自动终止治疗者：不按时复诊者：治疗期间合并使用其它抗真菌药物者：发生不良反应终止治疗者。1．3试验方法1．3．1 受试品 试验产品：金苦参白花蛇爽肤洗液(金银花、苦参、白花蛇、紫花地丁等组成。对照药品：1％联苯苄唑霜(商品名美克，德国拜耳药厂生产)1．3．2使用方法 皮肤外用，用医用棉签蘸药水然后涂于患处，每天涂抹6到8次；对照组用1％联苯苄唑霜外搽患处，每日 1次。1．3．3疗程均用药2周，停药后随访观察2周。 1．4观察指标 每例患者均在治疗前、治疗中(第1周)、停药时(第2周)及停药后2周分别随访，进行临床症状、体征、真菌学和不良反应的观察和记录。1．4．1 临床观察 临床症状和体征分别用记分法评价，按无、轻、中、重四级评分法，瘙痒作为观察的主要症状，权重为2，无为0分，轻为2分，中为4分，重为6分。1．4．2 真菌学观察 入选病例治疗前真菌镜检全部阳性，患者停药后2周作真菌镜检和培养。 1．5 不良事件观察患者每次复诊时，医生仔细检查和记录患者在用药期间所发生的任何不良事件。1．6疗效判定标准 患者在治疗中、停药时和停药后2周分别进行临床疗效判定，以停药后2周为最终疗效。 1．6．1 临床疗效评价 按痊愈、显效、进步、无效四级标 4周内口服过系统抗真菌药物和皮质类固醇激素，或2周内 准判定。痊愈为临床症状和体征全部消退；显效为临床症状 外用过抗真菌药物和皮质类固醇激素患者：妊娠、哺乳期的 和体征消退≥6O％；进步为临床症状和体征消退20％~59％； 妇女：对已知试验药物成分或赋形剂过敏者；1个月内参加 无效为临床症状和体征消退2O％或继续加重。有效率以痊愈过或正在参加其它药物临床试验患者；因其他原因判定为不加显效计。 1.6.2 真菌学疗效评价 按消除、未消除二级标准评价。消除为真菌镜检和培养均阴性；未消除为真菌镜检和／或培养阳性。1.6.3综合疗效评价 将临床表现和真菌学结果综合起来判断，按痊愈、显效、进步、无效四级标准判断。痊愈为床症状和体征全部消失，真菌镜检和培养均阴性；显效为临床症状和体征消退60％，真菌镜检和培养均为阴性；进步为临床症状和体征消退20％～59％，真菌镜检和／或培养阳性：无效为临床症状和体征消退20％或继续加重，真菌镜检和／或培养阳性。2结果 2．1一般情况 本临床试验共纳入体股癣90例(试验组48例，对照组4例)，按临床试验方案全部完成用药与观察者85例(试验组45例，对照组40例)；有5例脱落，其中试验组3例，对照组2例。　　试验组中男40例，女5例，年龄18~66岁，病程1～36个月；对照组中男38例，女2例，年龄20~64岁，病程2～3个月。入组时试验组与对照组患者的年龄、性别、病程、病情等比较，统计学上均无显著性差异，具有可比性。3讨论 体股癣是临床常见病、多发病，属中医学“圆癣”、“阴癣”范畴，病名出自《诸病源候论》“圆癣之状，作圆之隐起，四畔赤，亦痒痛是也”。中医认为，本病是由于体表皮肤不洁，湿热虫毒外侵皮肤所致。现代医学认为，本病是体表皮肤上的一种皮肤癣菌感染，致病菌多为红色毛癣菌、须癣毛癣菌、断发毛癣菌、大小孢子菌、铁锈色孢子菌和紫色毛癣菌等