交已替换制药工程专业药物分析教学大纲.doc

《药物分析》教学大纲 课程编码：0413102403 课程名称：药物分析 学时/学分：4/3 先修课程：有机化学；无机化学；分析化学 适用专业：制药工程 开课教研室：生物与制药教研室 成绩考核： 三、课程教学内容 第一章 绪论 内容药物分析的性质和任务。药典及药品质量控制。 药品检验工作的基本程序。 全面控制药品质量的科学管理。 药物分析课程的特点与主要内容。 中国药典的内容与进展及主要国外药典简介。 （二）基本要求掌握药物分析的性质和任务 了解药典与药品标准 了解药物分析课程学习内容与要求 掌握中国药典的性质及主要内容，了解常用外国药典的缩写和主要内容。 熟悉药物分析的基本程序。 （一）主要内容 鉴别的项目 鉴别方法 鉴别的试验条件 鉴别试验的灵敏度 （二）基本要求 药物的杂质检查 （一）主要内容 药物的杂质种类及其来源 药物的杂质检查方法 一般杂质检查 特殊杂质检查 （二）基本要求 熟悉药物中杂质的来源掌握药物中杂质检查的要求，杂质限量的概念和检查方法，杂质限量的计算方法。 掌握药物中一般杂质检查的原理和方法。 熟悉特殊杂质的检查方法。 （一）主要内容 （二）基本要求芳酸及其酯类药物的分析 （一）主要内容 典型药物分类与理化性质。 本类药物的鉴别试验。 本类药物的特殊杂质检查。 本类药物的含量测定。 （二）基本要求 了解本类药物的结构特征和理化性质。掌握本类药物的鉴别反应。 掌握本类药物特殊杂质检查方法。 掌握本类药物含量测定方法。 胺类药物分析 （一）主要内容 芳胺类药物的结构和性质，芳胺类药物的鉴别、检查和含量测定方法。苯乙胺类药物的结构和性质、鉴别、检查和含量测定方法。 芳氧丙醇胺类药物的结构和性质、鉴别、检查和含量测定方法。 （二）基本要求 了解本类药物的结构和性质。 掌握芳胺类药物的鉴别试验方法和含量测定的亚硝酸钠滴定法，熟悉芳胺类药物的特殊杂质检查和含量测定的非水滴定法和分光光度法。 熟悉苯乙胺类药物的鉴别、检查和含量测定方法。 熟悉芳氧丙醇胺类药物的鉴别和含量测定方法。 巴比妥类药物的分析 （一）主要内容 巴比妥类药物的结构和性质。 巴比妥类药物的鉴别和杂质检查。 巴比妥类药物的含量测定方法。 （二）基本要求 熟悉巴比妥类药物的结构、性质和分析方法的关系。 掌握巴比妥类药物的鉴别方法。 掌握巴比妥类药物含量测定的银量法、溴量法、酸碱滴定法和紫外分光光度法。 杂环类药物分析 （一）主要内容 吡啶类药物的结构和性质，吡啶类药物的鉴别、检查。 喹啉类药物的鉴别试验，特殊杂质检查方法。 托烷类药物的基本结构和化学性质，鉴别试验和检查方法。 吩噻嗪类药物的结构和性质，鉴别、检查。 苯并二氮卓类药物的结构和性质，鉴别、检查。 非水溶液滴定法、铈量法、比色法、紫外分光光度法、气相色谱法和高效液相色谱法测定本类药物的原理和应用。 （二）基本要求 熟悉吡啶类药物的鉴别试验和杂质检查方法。 熟悉喹啉类药物的鉴别试验，特殊杂质检查方法。 熟悉托烷类药物的基本结构和化学性质，鉴别试验和检查方法。 熟悉吩噻嗪类药物的鉴别试验和杂质检查方法。 熟悉苯并二氮卓类药物的鉴别、检查方法。 掌握非水溶液滴定法、铈量法、比色法、紫外分光光度法、气相色谱法和高效液相色谱法测定本类药物的原理和应用。 甾体激素类药物的分析 （一）主要内容 本类药物的类别与结构、性质与分析方法的关系。 本类药物的一般鉴别方法。 本类药物杂质检查方法原理。 本类药物含量测定方法。 （二）基本要求 掌握本类药物的化学结构差异与分析方法的关系。 掌握“其它甾体”、特殊杂质检查方法的基本原理。 掌握四氮唑比色法、异烟肼法、Kober反应比色法，紫外分光光度法含量测的基本方法和原理。 了解HPLC法。 维生素类药物分析 （一）主要内容 维生素A的分析。 维生素B1的分析。 维生素C的分析。 维生素D的分析。 维生素E的分析。 （二）基本要求 掌握维生素A、B1、C、D、E的结构性质与分析方法的关系 掌握含量测定原理和方法。 抗生素类药物分析 （一）主要内容 抗生素药物的特点、质量分析。 β—内酰胺类抗生素的化学结构与性质，鉴别试验，特殊杂质检查及组分分析及含量测定。 氨基糖苷类抗生素的化学结构与性质，鉴别试验，特殊杂质检查及组分分析，含量测定。 四环素类抗生素的化学结构与性质，鉴别试验，特殊杂质检查及含量测定。 抗生素药物中高分子杂质的检查。 （二）基本要求 了解抗生素药物的特点，质量分析方法及其分类。 掌握β—内酰胺类抗生素结构、性质及分析方法的关系；熟悉一般鉴别反应原理及含量测定方法原理。 熟悉氨基苷类抗生素结构、性质与药物分析方法的关系。掌握鉴别反应原理及含量测定方法原理。 熟悉四环素类抗生素类结构，性质与药物分析方法的关系。 了解抗生素类药物的质量考察研