茯苓蒸制工艺规程.doc

西双版纳佛鑫药业有限公司中药傣药饮片厂 技术标准 茯苓蒸制工艺规程 文件编码：STP-SC0101 版本号和修订号：B-00 页码：共10页 第1页 起 草 人 起草日期 年 月 日 分发部门 生产部 质量部 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期 颁发部门 办公室 颁发日期 年 月 日 年 月 日 目 录 目的……………………………………………………………………………………… 2 适用范围………………………………………………………………………………… 2 引用标准………………………………………………………………………………… 2 职责……………………………………………………………………………………… 2 产品概述………………………………………………………………………………… 2 工艺流程图……………………………………………………………………………… 3 操作过程及工艺条件…………………………………………………………………… 4 工艺卫生………………………………………………………………………………… 5 质量监控………………………………………………………………………………… 5 原料、中间产品、成品、包装材料的质量标准和检验方法………………………… 7 技术安全、工业卫生及劳动保护…………………………………………………… 7 操作工时与生产周期…………………………………………………………………… 8 劳动组合与岗位定员…………… ……………………………………………………… 8 设备一览表及主要设备生产能力……………………………………………………… 9 原材料、能源消耗定额和技术经济指标……………………………………………… 9 物料平衡的计算………………………………………………………………………… 10 附页……………………………………………………………………………………… 10 18.贮藏条件………………………………………………………………………………… 10 西双版纳佛鑫药业有限公司中药傣药饮片厂 技术标准 茯苓蒸制工艺规程 文件编码：STP-SC0101 版本号和修订号：B-00 页码：共10页 第2页 目的 建立茯苓蒸制工艺规程，规范、指导生产操作，确保茯苓饮片质量合格。 适用范围 本工艺规程适用于茯苓蒸制的全过程和中间控制，是各部门共同遵循的技术准则。 引用标准 《中国药典》2010年版 《全国中药炮制规范》 《药品生产质量管理规范》2010年修订本 西双版纳佛鑫药业有限公司中药傣药饮片厂内控标准 职责 编写：工艺员 汇审：生产部、质量部及其他相关部门经理 批准：总经理 执行：各级生产质量管理人员及操作人员 监督管理：质量部QA、生产管理人员 产品概述 5.1产品名称：茯苓 5.2汉语拼音：Fuling 5.3拉丁名：?Poria?cocos(Schw.)?Wolf? 5.4处方名称：茯苓、?茯苓个本品为多孔菌科真菌茯苓?Poria?cocos(Schw.)?Wolf?的干燥菌核。多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置发汗后，摊开晾至表面干燥，再发汗， 反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干，分别称为茯苓及茯苓甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，脾虚泄泻痰饮咳嗽，痰湿入络，肩背酸痛，，失眠。 5.9.1 茯苓个：呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规则团块，大小不一。外皮薄而粗糙，棕 褐色至黑褐色，有明显的皱缩纹理。体重，质坚实，断面颗粒性，有的具裂隙，外层淡棕 西双版纳佛鑫药业有限公司中药傣药饮片厂 技术标准 茯苓蒸制工艺规程 文件编码：STP-SC0101 版本号和修订号：B-00 页码：共10页 第3页 色，内部白色，少数淡红色，有的中间抱有松根。气微，味淡，嚼之粘牙。5.9.2 茯苓块：去皮后切制的茯苓，呈立方块状或方块状厚片，大小不一。白色、淡红色 或淡棕色。5.9.3 茯苓片：去皮后切制的茯苓，呈不规则厚片，厚薄不一．白色、淡红色或淡棕色。 5.10资源分布 大别山岳西产量最大、质量最优，湖南主供南方使用，产量居次。 5.11 批生产投料量：250kg/次 根据成品收率计算得产量范围：21