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GMP与车间布设计
第六节 GMP与制剂洁净厂房的设计 ;3、在满足工艺条件的前提下，有洁净级别要求的房间按下列要求布置： ;（4）、不同洁净级别的洁净室之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施，如设置更衣 间、缓冲间，传递窗等。 ;6、洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁；
7、洁净室（区）内的水池、地漏不得对药品产生污染。
8、输送人员和物料的电梯宜分开。电梯不宜设在洁净室（区）内，需要设置时，电梯前应设气闸室或其他确保洁净区空气洁净度等级的措施；
9、厂房必要时应有防尘及捕尘设施；
10、动物房应与其它区域严格分开。 ;二、对特殊品种的需求 ;3、生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫菌与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行，其贮存要严格分开。
不同种类的活疫苗的处理及灌装应彼此分开。
强毒微生物及芽孢菌制品的区域与相邻区域保持相对负压，并有独立的空气净化系统。 ;三、对生产辅助用室的布置要求 ;2 称量室 应放在洁净室（区）内，其空气洁净度同该物料的制剂生产洁净级别一致；
3 备料室 宜靠近称量室，其空气洁净度同该物料的制剂生产洁净级别一致。备料室、称量室布置实例如图2-8所示。 ;4 设备及容器具清洗室 ;5 洁净工作服的洗涤、干燥室 ;6 质量部门的布置要求： ;四、对厂房设施的要求 ;2、照明： ;4、净化空调
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