2010版GMP实施后洁净室设计风量的探讨.pdfVIP

学兔兔 CHEMICAL ENGINEERING DESIGN 化工设计2014，24(6) —驴 《问 题2 2010版GMP实施后洁净室设计风量的探讨 2探 讨2 驴 ， 杨 毅 云南化工设计院有限公司 昆明 650041 摘要 通过对2010版GMP洁净度级别的分析，结合国内外文献对洁净区净化的理论研究，提出了工程 设计中洁净室设计风量的取值方法。 关键词 洁净区 换气次数 不均匀分布计算 扩大主流区 GMP(Good Manufacturing Practice良好生产规 2010版GMP明确提到，洁净区的设计必须符 范)是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 合相应的洁净度要求，包括达到 “静态”和 “动 安全的管理制度，是应用于制药、食品等行业的 态”的标准，即在生产设备按预定的工艺模式运 强制性标准。 行