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- 2017-05-19 发布于四川
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第二章节药物的鉴别试验
第二章 药物的鉴别试验 (Indentification Test);一、鉴别试验的定义与目的
(一)定义:药物的鉴别试验根据药物的分子结构、理化性质,采用物理、化学或生物学方法来判别药物的真伪,是药物检验工作中的首要任务。
(二)目的:药典所收载的药品项下的鉴别试验方法,均为用来证实贮藏在有标签的容器中的药物是否为其所标识的药物,而不是对未知物进行定性分析。这些方法虽有。一定的专属性,但不足以确证其结构,因此不能赖以鉴别未知物。
;二、鉴别项目
(一)性状:药物性状反映了药物的物理性质,一般包括外观、臭、味、溶解度以及物理常数等。
(二)一般鉴别试验(general identification test):是以某一类药物的化学结构及其物理化学性质为依据,通过化学反应来鉴别药物的真伪,对无机物是据其组成的阴阳离子的特殊反应,并以药典附录Ⅲ项下的一般鉴别试验为依据。对有机物则大都采用典型的官能团反应。
;一般鉴别试验仅供确认药物质量标准中单一的化学药物,如为数种化学药物的混合物或有干扰物质存在时,除另有规定的外,应不适用。
通过一般鉴别试验只能证实是某一类药物而不能证实是哪一种药物,举例见教材p72。
要想确证被鉴别的物质到底是哪一种药物,必须在一般鉴别的基础上进行专属鉴别试验。;(三)专属鉴别试验(specific identification test):
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