【2017年整理】19 第十九章 临床流行病学.pptVIP

（一）是否与金标准进行同步独立盲法比较 待评价诊断试验或指标应与金标准同步盲法（独立）测量与判断。 检查文章的作者是否对每一位被研究对象在进行所考核的诊断试验时，都采用了合适的金标准，并独立判定结果。 五、诊断试验研究的评价标准 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （二）研究对象的来源与构成情况是否清楚 研究对象来自哪类哪级医院，其验前概率（患病率）有多大。 病例组是否包括该病的各种不同临床类型病人。 对照组是否包括了确实无该病的其他病例，并且应包括易与该病相混淆的其他疾病病人。 病例组、对照组是否属于同期进入研究的连续样本或者是按比例抽样样本，而不是由研究者随意选择。 五、诊断试验研究的评价标准 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 五、诊断试验研究的评价标准 （三）样本含量是否足够 公式计算：诊断试验的样本含量取决于对试验灵敏度、特异度和容许误差的要求。 经验数据：病例组、对照组一般分别不得低于100例，特殊情况下每组也至少30例以上。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （四）对正常值的定义是否正确、合理 对正常值的定义直接影响诊断试验的灵敏度、特异度等指标和新诊断实验本身的真实性及其应用价值，正常值的方法和诊断阈值的确定是否合理和可靠。 五、诊断试验研究的评价标准 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （五）诊断试验评价指标的应用是否合理 是否采用真实性（灵敏度、特异度、误诊率、漏诊率、正确指数）、预测值（阳性、阴性预测值）等评价指标全面正确地评价诊断试验。 五、诊断试验研究的评价标准 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 五、诊断试验研究的评价标准 （六）诊断试验的可靠性高低 是否严格控制试验条件和观察者变异范围，并应详细报道 是否根据数据类型分别采用正确的统计学方法与指标进行可靠性评价，是否以同样的试验对不同的病例进行了检测并获得真实性相同的结果。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （七）是否检测联合试验中单项试验的贡献率 联合诊断试验是否对每一个试验的灵敏度和特异度等重要指标都进行全面评价，并为读者提供了解及应用这些试验的客观依据。 五、诊断试验研究的评价标准 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （八）是否详细介绍具体方法与注意事项 是否详细介绍诊断试验的操作步骤、仪器设备、试剂、试验条件、注意事项等，利于他人重复或应用。 五、诊断试验研究的评价标准 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 五、诊断试验研究的评价标准 （九）是否进行效用分析与适用性分析 诊断试验的实用价值是否予以描述，是否对新的诊断试验有效性、有无不良反应、可能带来的社会经济效益、安全性、病人接受程度等作出实事求是的评价。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0