【2017年整理】43.中药材中药饮片管理制度.docVIP

起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 1 总则 1.1 目的 对中药材、中药饮片在采购、验收、储存养护、销售、出库复核及配送等环节进行控制性管理，确保中药材、中药饮片的质量完好，数量准确。 1.2 适用范围 中药材、中药饮片从采购到销售全环节的质量管理。 1.3依据 1.3.1《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）中药饮片的包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。 3.5.2 定期质量检查：掌握重点养护品种的质量、数量，虫蛀霉变季节(5—10月)一般品种以月为循环周期，其他季节三个月循环检查一次。 3.5.3 不定期检查：对库存中药材、中药饮片不定期进行检查，发现问题，及时解决。对怕重压的中药材要勤翻堆倒垛。 3.5.4 根据中药材、中药饮片的不同性质，结合质量检查情况，确定重点养护品种，分别采取合理有效的养护方法。 3.6 中药材、中药饮片主要养护方法与操作规程 3.6.1 根据中药材、中药饮片的不同性质、品质变异现象、储存条件结合质量检查情况，确定重点养护品种，分别采取合理有效的养护方法。 （1）干燥法 干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防止虫蛀、霉变的效果。常用的干燥法有： （2）摊晾(阴干)法 适用于芳香叶类、花类、皮类等不宜曝晒的中药材、中药饮片。将中药材、中药饮片置于室内或阴凉处，使其借湿热空气流动，吹去水分而干燥。 （3）日晒法 适用于不怕融化、不易变色的根及根茎类的中药材及中药饮片。将中药材或中药饮片置于晒场上曝晒，并时时翻晒，充分利用太阳的热能及紫外线杀死害虫及霉菌。 （4）吸潮法 主要采用吸潮剂或除湿机，使空气中的水分或中药材及中药饮片中的水分减少，创造不利于虫、霉生长的干燥环境。 （5）低温冷藏法 夏季梅雨来临之前，将中药材及中药饮片储存于阴凉库中(温度在20°C以下)，可以有效的防止不宜日晒、药物熏蒸的中药材及中药饮片的生虫、发霉、变色等变质现象发生 。 3.6.2 养护员应及时做好中药材、中药饮片的质量检查、养护记录。 3.6.3养护员应及时收集地产中药材标本，建立中药材标本柜，并按季度对中药材标本进行养护。 3.7 销售环节 3.7.1 销售人员应严格执行公司《药品销售管理制度》规定，收集购货单位的合法证照等材料。 3.7.2 药品批发企业提供的有效《药品经营许可证》上应有中药材、中药饮片经营范围；药品零售企业提供的有效《药品经营许可证》上应有中药饮片经营范围。 3.7.3 质管员根据审核合格的证照经营范围，在信息系统中给予相应的销售企业中药材、中药饮片权限。 3.7.4 开票员按购货企业的品种需求，依系统给予的销售范围开票。 3.7.5信息系统中应自动生成相应的销售记录。中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容；中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。 3.8 出库及配送环节 3.8.1 仓库保管员依《药品出库复核管理制度》，对信息系统中确认销售的中药材、中药饮片按单发货、复核。单独封箱装车，不得与其他药品混箱。 3.8.2 配送员依《药品运输配送管理制度》将装车的中药材、中药饮片配送至客户。 4 附则 4.1 本制度解释权属质管部，经由总经理批准后发布执行。 4.2 本制度的执行部门为中药部、仓储部、配送部、质管部，监督部门为质管部。 4.3 本制度发放范围为公司董事长、总经理、副总经理、 中药材、中药饮片管理制度 第 5 页 共 5 页 编 码 SCJQM140143 版本号 2014/1 Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh] Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh] Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh] Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh] Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdj