【2017年整理】医疗机构如何开展药品不良反应监测1.pptVIP

;一、为什么要开展ADR监测工作 （一）充分认识开展药品不良反应报告与监测是一项法定的责任、强制性的义务。 《药品管理法》第七十一条 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二、 十三、十四、十七、二十二条 《医疗机构管理条例》第二十五条：医疗机构 执业，必须遵守有关法律法规和医疗技术规范。 《执业医师法》第二十二条：医师在执业活动中 要“遵守法律、法规……”;（二）报告药品不良反应是医务工作者的天职。 “希波克拉底誓言”、“南丁格尔誓言”这些誓言、誓词，一方面指出医务人员的崇高之所在，也明确了医务人员工作的目标－－维护人类的身心健康。而开展药品不良反应监测，正是达到这个目标所要做的工作之一。;（三）、药品不良反应是药品的基本属性，是不以人的意志所转移的。医务人员报告药品不良反应受到法律保护。 （四）、充分认识开展药品不良反应报告与监测是一项三赢的工作。 1.对于政府药品监管部门，是对药品安全性进行监督和管理的极其重要和有效的途径。 ;2.对于医务人员，通过开展药物不良反应监测，提高对药品不良反应的认知程度，减少和防止药品不良反应的重复发生，从而也达到减少医疗纠纷的发生。因此是医疗机构和医务人员自我保护的一个重要手段。 ;3.对于民众：可降低医疗费用、减轻病人负担；用药安全得到进一步的保障、健康水平得到进一步的提高。 ;二、怎样做好ADR工作:;（一）成立不良反应监测组织机构;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;机构中人员组成与责任;(2)不良反应评价专家组 人员组成：临床科、护理部、药剂科专家。 职责：对重大、复杂、疑难的药品不良事件进行分析、评价。;(3)临床科监测员： 人员组成：临床医师、护士长 职责：收集本科室所发生的不良反应情况，及时向专职收集员报告。;(4)不良反应专(兼)职收集员（1~3人） 人员：由药房主任或高年资的药学专业人员担任，具有对不良事件有初步的分析、评价能力。 职责：①负责不良反应（事件）报告的收集、审核、上报；②深入科室协助医生填写药品不良反应报告；③对不良事件进行初步的分析、评价；对重大、严重、复杂、疑难的药品不良事件建议领导小组组织专家进行评价；④及时向领导小组汇报药品不良反应检测中的其他重大问题。;（二）建立报告制度;（三）加强培训，普及监测知识，提高对药品不良反应报告和监测重要性的认识，逐步培养报告的自觉性。;（四）落实责任，明确到人。 1、专（兼）职监测员：①有心.责任心强、业务能力好.。②有职（院下文）。③有权（可以查阅病历、检验结果）。④有时间。⑤有任务（下达收集的例数指标）。⑥有培训。 2、科室监测员要相对固定，责任心强，能带动其他医务人员开展ADR监测。 ;三、如何收集药品不良事件;四、几点建议： 1、领导重视。 2、正确认识，消除疑虑,制定保密制度。 3、特别重视ADR专（兼）职监测员的选拔、培养与使用。 4、建立奖惩制度。定期总结，表彰先进，及时反馈。 5、经常向住院病人宣传药品不良反应知识，特别是拟给不良反应较严重的药品前，应向患者做客观的介绍。 ;药品不良反应信息相关网站国内相关网站网址;只要是药品，就有可能存在不良反应； 只要使用药品，就有发生不良反应可能。 ; 谢谢大家 对大???ADR工作的支持！ 电话：0878-6210335