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循证药学的基本概念和其应用
循证药学的基本概念及其应用
【摘要】“循证医学”也称实证医学,对临床中医学证据的关注度非常高,可以说,任何医疗行为都是围绕确切依据而执行的。2000年,美国著名医学教授在其著作《怎样实践和讲授循证医学》一书中,不仅进一步完善了其基础概念,还针对它在应用过程中存在的问题提出了解决对策。为了推动药学事业发展,广大药学专家刻苦钻研、努力探究,使得循证药学的理论知识与应用现状变得更加丰富、合理。
【关键词】循证药学;基本概念;应用
【Abstract】Evidence-based medicine also known as the evidence-based medicine to clinical medicine, evidence of a very high degree of concern, it can be said, any medical behavior is around the exact basis and the implementation of the. In 2000, America distinguished professor of medicine in his book how to practice and teach evidence-based medicine in one book, not only to further improve the basic concept, but also for its existence in the application process is proposed to solve the problem of countermeasures. In order to promote the development of the cause of the majority of pharmacy, pharmacy experts study assiduously, the efforts to explore, which makes the theoretical knowledge and application status of evidence-based pharmacy become more abundant, reasonable.
【Key Word】Evidence based medicine;The basic concept;Application
前言:
上个世纪90年代后期,循证药学的实践经验愈加丰富,制药、用药、治疗等工作透过研究证据、科学处置,患者得到的医疗服务更加安全、可靠、有效。此外,新药在投入临床工作后,循证医学理论还可以帮助药物应用、评价、经济等工作与医学领域成功接轨,推动药学事业快速向前发展。
1 基本概念
循证医学是指在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合,在处置临床问题时,可以最大限度降低合并症发病率、消除危险因素,提高风险预防能力与效果,做到“早发现、早治疗、早预防、早处置”。
根据循“证”医学的重要性和可靠度,医学界将“证据”分成了不同质量等级,如:一级,按照特定病种和特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价或Meta分析;二级,特征样本能够说明临床试验结果的;三级,样本出现存在一定的偶然性,但并非全部“随机”等等。不同等级,循证医学的应用问题就会变得不同,在证据来源、收集、评价、判效、治疗等步骤,需结合证据的等级分类,针对具体问题,展开专项研究[1]。
2 循证药学的应用
2.1新药准入
为充分维护患者的生命健康安全,在临床引进新药时,临床药学专家、工作者必须针对新药治疗的某种特殊疾病的疗效进行精确鉴定,不一定疗效好就说明药物有效,重点要观察的是“药物不良反应”。制药企业为了新药可以尽快上市,大规模的进入市场取得经济利益,通常会有意缩短临床实践周期,或在药效对比研究阶段,减少样本量、对比次数、时间间隔、合适剂量等。
2.2药物疗效评价
“循证药学”在药物疗效评价体系中占据重要位置,首先,药物在应用时会积累大量资料,这些资料都是最终结论的佐证,有对有错,资料资源容量越大、疗效评价结果的质量、准确率越高。从应用学角度,循证医学是药物的实用证据,它虽不像评价标准那样,给药物确定严苛的实用规范,但它能够依靠框架作用,给予药物最本质的评价支撑。其次,不同类别的药物,在搜集临床证据时,需引入专门的应用系统中去,如:有证据支撑的、药效良好的;缺乏证据支撑,药效稳定、疗效针对性强;证据在积累、补充的过程中,疗效不确定,安全性有待考察等等[2]。最后,证据必须来源于权威临床实践机构,经药学专家、医学专家,以及战斗在临床医疗第一线经验丰富的医生、护
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