HPLC测定利肺片中五味子醇甲的含量--终审稿精选.doc

HPLC测定利肺片中五味子醇甲的含量 孙楠，曲香仁，王侠 （通化万通药业股份有限公司，吉林 通化134001） [摘要] 目的：建立高效液相色谱法测定利肺片中五味子醇甲含量的方法。方法：采用Ultimate XB–C18色谱柱（4.6mm×250mm，5μm）；流动相：甲醇-水（13︰7）；流速：1.0ml/min；检测波长：250nm。结果：五味子醇甲线性范围0.1002～2.0040(g(r＝1)，平均回收率和RSD分别为97.53%，0.68%。结论：方法简便、可靠，可用于利肺片中五味子醇甲含量测定。 [关键词] 高效液相色谱法；五味子醇甲；利肺片；含量测定 利肺片为《部颁标准中药成方制剂》第八册中品种[标准编号：WS3-B-1547-93]。本项目研究拟对利肺片进行质量标准提高，原标准无含量测定项，按照《药品注册管理办法》及国家药品审评中心关于中药复方制剂质量标准研究的具体要求，首先需要建立中药复方制剂中君药的含量测定方法。本处方的君药为百部，百部中所含的成分无适合的含量测定方法，故选择臣药五味子中的代表性成分五味子醇甲进行含量测定，五味子醇甲具有收敛固涩益气生津mm×250mm，5μm）；流动相：甲醇-水（13︰7）；检测波长：250nm；流速：1.0ml/min；柱温：室温；理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。 溶液制备 2.2.1 对照品溶液