丹後 俊郎 - 統計学のセンス―デザインする視点データを見る目 医学統計学シリーズ1.pdf

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序  臨床医学,公 衆衛生学などの健康科学系の分野では,デ ータをまとめる際に なにがしかの検定をしないと落ち着かない研究者が多いのではないだろうか. 論文ではあまりにも統計学的検定が氾濫しているように思われる.「計画性がな く,過 去の病歴ファイルの中から抽出した素性の知れぬデータにいろいろ検定 を適用してようやく見つけた有意差を大事にして論文を書き上げる」という事 はいったい何を意味するのだろう.  本書は,目 的に応じて適切な調査研究のプロトコールをたて,必 要なデータ を収集し,統 計解析をする,一 連のプロセスに必要な統計学のセンスを解説し 注意事項をまとめたものである.も ちろん,統 計学は研究者にとって都合の良 い結果をデータから導く魔法ではないし,各 種の統計表を作成するための道具 というわけでもない.そ れは動物実験,臨 床試験,疫 学調査などの研究におい て,研 究目的にふさわしい調査と解析の計画をたて結果を合理的に解釈するた いう名称で呼ばれている.同 じ費用,時 間,労 力を費やしても,研 究方法・解 析方法を間違えると全くの無駄になりかねない.特 に問題なのは,多 くの類似 の研究で統計的有意性が再現されたとしても,そ の調査法(と 解析法)が 共通 して間違っていれば共通に見られた統計的有意性は 「みかけ」の可能性が大き い.し かも誰もその誤りに気がつかなければ,こ れはもはや国家的損失である. 著者が経験した事例の中でも「インフルエンザワクチンの有効性に関する論文 1990).デ ータを見る目を磨き,セ ンスある研究を遂行するためには統計学の センスは必要不可欠である.  最近では,コ ンピュータと統計ソフトの進歩と普及により研究者一人一人が パソコン1台以上を駆使して仕事をするようになり,研 究者が手計算をするこ とはほとんどなくなってきたのように思われる.し たがって,本 書でも,手 法の 「細かい計算法」を解説する努力は放棄し,そ の代わりに,代 表的な雑誌 「New に掲載された論文のなかで使用されている統計手法とそのまとめ方,解 釈の仕 方を解説することにした.  ただ,そ うは言っても,読 者の方にもこれだけは知っていてほしい最低限の 統計用語と統計量の説明は記述させていただいた.な お,具 体的な計算式を知 りたい読者は拙著 「新版医学への統計学」,宮原・丹後編 「医学統計学ハンドブッ ク」などを参照していただきたい.  本書が世界をリードするセンスある研究にいくぶんでも寄与できれば幸いで ある. 1998年9月 丹後俊郎 目   次 1.統 計学的推測の意味― 無作為化の重要性  2  1.1 母平均の推定とその信頼区間  3  1.2 Studentの t検定  5  1.3 Wilcoxonの 順位和検定  6  1.4 標本の大きさ・例数  8 2.研 究デザイン― 無作為割り付けの重要性  12  2.1 動物 実験   13  2.2 臨床研究   16  2.3 臨床試験― 無作為割り付けは必須?  19  2.4

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