内分泌及代谢调节用药.pdf

医药视点 为了给关注医药研究动态和医药行业发展的客户提供行业发展现状和前景信息，中国医 药工业信息中心特推出 《医药视点》电子刊物。 该刊以治疗领域进行划分，汇集了当月国内外权威网站发布的有关药品研发、上市批准、 不良反应、临床应用，以及市场分析、前景预测、政策解析等各类资讯。该刊是综合性的行 业信息荟萃，贴心为行业人士集中热点治疗领域的最新动态，是了解相关领域信息的最佳选 择。 治疗领域划分如下：心血管系统用药、抗感染药、抗肿瘤药、内分泌及代谢调节用药、 消化系统用药、神经系统用药、呼吸系统药物、免疫调节剂、精神障碍用药、生物技术药物、 血液和造血系统用药、泌尿系统用药、骨骼与肌肉用药、原料药及非直接作用于人体的药物、 麻醉药及其辅助用药、感觉器官用药、抗变态反应药物、皮肤科用药、生殖系统用药及性激 素、中药、杂类。 《医药视点》为月刊，由中国医药工业信息中心编辑而成，更多资讯敬请访问：中国医 药数字图书馆() ！ 2011 年6~7 月合刊包含以下9 大热点治疗领域：抗感染药、抗肿瘤药、内分泌及代谢 调节用药、神经系统用药、生物技术药物、消化系统用药、心血管系统用药、血液和造血系 统用药、中药。 总 编：徐玉兰 责任编辑：黄晓青 李禛如 陆怡文 邵雯君 姚晓璐 美术编辑：钱苗苗 地址：上海市北京西路 1320 号 邮编：200040 电话：021 传真：021 中国医药工业信息中心 上海数图健康医药科技有限公司 目 录 P01 FDA 批准2 型糖尿病新治疗方案 P02 美国临床内分泌医师学会（AACE ）和 美国糖尿病学会（ADA ）更新临床指南 P04 辉瑞制药撤回药物哌加他尼钠扩大适应症申请 P05 糖尿病在研新药前景乐观 P07 复旦新科研成果为防治糖尿病带来新希望 P08 糖尿病治疗药文迪雅后继有药 P11 实验药物增加“好”胆固醇可能有助于控制糖尿病 P13 全球糖尿病患者约3.5 亿为1980 年患者数量的两倍 《医药视点》6-7 月合刊 FDA 批准 2 型糖尿病新治疗方案 FDA 于2011 年5 月2 日批准linagliptin 片（Tradjenta ），与饮食和锻炼配 合使用，用于改善成年2 型糖尿病患者的血糖控制。 2 型糖尿病患者不能正常产生或响应胰岛素（一种用以调节血液中葡萄糖含 量的激素）。随着时间的推移，高血糖水平会增加严重并发症的风险，包括心脏 病，失明，神经和肾脏受损。 “此次批准给数以百万计的美国2 型糖尿病患者提供了另一种治疗选择，” 美国 FDA 药物评价和研究中心代谢和内分泌产品部主任 Mary Parks 医师说。 “单独使用本品或将其添加到现有的治疗方案中都是有效的。” 2 型糖尿病是最常见的一种疾病，在美国 2400 万糖尿病患者中有 90%～ 95%的患者受此影响。本品可增加激素水平，通过阻断酶二肽基肽酶- 4 （DDP-4） 来刺激胰岛素分泌，从而更好地控制饭后血糖。 8 项纳入 3800 名 2 型糖尿病患者的双盲、安慰剂对照临床研究证明了 Tradjenta 的安全性和有效性。这些研究显示，与安慰剂相比，Tradjenta 组患者 血液中的血糖控制有明显改善。 已对本品单药治疗以及与其他 2 型糖尿病的治疗药物包括二甲双胍 （metformin），格列美脲（glimepiride ），吡格列酮（pioglitazone）联合治疗进 行了评价和研究。尚未研究Tradjenta 与胰岛素的联用，本品不应用于治疗1 型 糖尿病，或血液或尿液中酮类含量增加的患者（糖尿病酮症酸中毒）。 Tradjenta 将与一份经FDA 批准的用于解释药物使用和风险的患者药品说明