培养基适用性检查验证的方案.docVIP

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  • 2017-05-13 发布于北京
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培养基适用性检查验证的方案

编号AB/06-31-B 培养基适用性 验证方案 计数培养基 ****药厂有限公司 培养基适用性验证方案 标 题 培养基适用性验证方案 编 号 A/06-31-B 页 码 共5页、第1页 200 年 月 日 颁发部门 GMP综合办公室 分发部门 行政管理办公室 分发数 起草人 起草日期 审核人 审核日期 批准人 批准日期 目 录1. 概述……………………………………………………………………………2. 验证目的…………………………………………………………………………3. 验证的范围………………………………………………………………………4. 验证人员…………………………………………………………………2 5. 验证程序…………………………………………………………………2 6. 验证可接受的标准………………………………………………………………3 7. 验证步骤…………………………………………………………………………3 8. 结果分析及评价:………………………………………………………………4 9. 验证报告…………………………………………………………………………10. 建议…………………………

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