ISO90012000教育训练1.ppt

ISO 9000 :2000 版改版教育訓練 製作:品保處 綱 要 介紹改版的方向、結構及重點 介紹流程導向 介紹新、舊版條款差異重點分析 介紹轉換規劃 品質管理系統八原則 現有新舊版與程序書對照 導入時程 轉換時期 共存期 IS (International Standard): 15 Dec 2000 正式生效 ISO9001:1994 ISO9001:2000 同時有效 同時有效期限為3 年 即自 14 Dec 2003 起全面依 ISO9000:2000 共存期─詳細解釋 對已通過認證客戶 可於14 Dec 2003之前，利用年度審查或換證稽核時，申請2000年改版認證。 對尚未取得認證客戶（新客戶） 可直接申請2000年版認證 共存期間，不鼓勵以ISO9000:1994年版認證，若以1994年版認證，證書有效期到14 Dec 2003 ISO9000 標準家族的整合 ISO 9000：品質管理系統 – 觀念與詞彙 ISO 9001：品質管理系統 – 要求 ISO 9004：品質管理系統 – 績效改進指導綱要 ISO 19011：品質及環境管理系統稽核指導綱 要（2001生效） 新版標準的優點 適用於各種行業及各種規模的組織 使用詞彙簡單且易於被理解 所要求之書面化數量大幅縮減 將品質管理系統連結至組織作業流程 朝向持續改善及客戶滿意之重要定位 與其他系統具相容性(e.g. ISO14000) 一致性配對之觀念 – 即ISO9001及ISO9004標準依相同次序編寫，以進一步改善組織之績效 符合所有利害相關團體的需求及利益 新版標準的主要改變 以流程模式為基礎，內容更具邏輯性 強調持續改善以加強品質管理系統 較注重高階管理階層所扮演的角色 ”可允許的排除條款”之考慮，以組織及活動所涵蓋的範而定 客戶滿意度量測以提供改善的重要資訊 暗示性的減少要求文件的數量 用語之一致性 用語之一致性 顧客 ; 組織 ;供應商 ISO 9001 : 1994 Subcontractors ? Supplier ? Customer 分包商 供應商 客戶 ISO 9001 : 2000 Supplier ? Organization ? Customer 供應商 組織 客戶 標準改版對稽核的差異 ISO9000 : 1994版 ISO9000 : 2000版 標準改版後的架構 1 範圍 概述、應用 2 引用名詞 3 名詞與定義 標準改版後的架構 4 品質管理系統 品質手冊、文件管制、記錄管制 5 管理責任 (Plan) 管理承諾、顧客焦點、品質政策、規劃、職責、權限及溝通 、管理審查 6 資源管理(Plan) 資源提供、人力資源、基礎架構 、工作環境 標準改版後的架構 7 產品實現 (Do) 產品實現之規劃 、顧客有關之流程 、設計及開發 、採購、生產及服務提供 、監督及量測裝置之管制 8 量測、分析與改善(Check, Action) 顧客滿意度、內部稽核、流程之監督及量測、 產品之監督及量測 、不符合產品之管制、資料分析、持續改善、矯正措施及預防措施 流程導向 什麼是流程 (process) 什麼是流程 (process) 一組織為使功能有效，其必須識別及管理許多相連結之活動。一項使用資源，及加以管理以便可將輸入轉換為輸出之活動，可視為一個流程 (process) 。通常一個流程 (process)之輸出可直接地成為下一流程 (process)之輸入。 組織內部流程 (process) ‘2000版第0.2節解釋應用PDCA循環 ‘2000版第0.2節解釋應用PDCA循環 Plan 計劃 依據顧客需要和組織的政策制定目標和達成結果(所)必需的過程 Do 執行 執行過程 Check 查核 監控和測量對於政策,目標和產品要求有關的過程和產品與報告結果 Act 行動 採取行動(以)連續不斷改進過程績效 流程導向 (process approach) 組織內各流程系統之應用，與這些流程之識別及相互作用，以及其管理，通常可被稱為“流程導向”。 流程導向之利益為提供流程系統內個別流程間進行中的管制，以及有關於其組合與相互作用之連結。 流程導向 (process approach) 流程導向使用於品質管理系統 當使用於品質管理系統內時，此一導向強調下列各項之重要性 了解及符合要求， 考慮以流程附加價值為觀點之需求， 獲得流程績效與有效性的結果，及 以目標量測為基礎之流程的持續改善 新、舊版條款差異重點分析 ISO 900