臭氧消毒验证(菌检).docVIP

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  • 2017-05-10 发布于江苏
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题 目 安装/运行/性能确认(IQ/OQ/PQ) 方 案 号 版 本 号 A 设备名称 臭氧发生器 型 号 JCF-K10 设备编号 N/A 资产编号 N/A 安装地点 化验楼菌检室 供 应 商 苏州金奥臭氧有限公司 方案批准 起草人 审核人 签字 日期 工程部 原料部 QC QA 批准人 签字 日期 品管部 目 录 1、目的 5 2、范围 5 3、设备描述 5 4、职责 5 5、参考文件 6 6、测试项目和要求 6 6.1 安装确认(IQ)测试部分 6 IQ测试1:文件资料确认 7 IQ测试2:SOP确认 8 IQ测试3:培训确认 9 IQ测试4:主要部件确认 10 IQ测试5:设备配套仪表确认 11 IQ测试6:检测用仪表确认 12 IQ测试7:公用、安全、环境等支持系统确认 13 6.2 安装确认(IQ)完成报告 14 6.3 运行确认(OQ)测试部分 15 OQ测试1:IQ完成情况确认 15 OQ测试2:运行试验 16 OQ测试3:臭氧浓度达到安全标准的时间测试 20 6.4 运行确认(OQ)完成报告 21 6.5 性能确认(PQ)测试部分 22 PQ测试1:OQ完成情况确认 22 PQ测试2:设备表面擦试实验 23 PQ测试3:灭菌效果确认 2

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