臭氧消毒验证(菌检).docVIP

题 目 安装/运行/性能确认（IQ/OQ/PQ） 方 案 号 版 本 号 A 设备名称 臭氧发生器 型 号 JCF-K10 设备编号 N/A 资产编号 N/A 安装地点 化验楼菌检室 供 应 商 苏州金奥臭氧有限公司 方案批准 起草人 审核人 签字 日期 工程部 原料部 QC QA 批准人 签字 日期 品管部 目 录 1、目的 5 2、范围 5 3、设备描述 5 4、职责 5 5、参考文件 6 6、测试项目和要求 6 6.1 安装确认（IQ）测试部分 6 IQ测试1：文件资料确认 7 IQ测试2：SOP确认 8 IQ测试3：培训确认 9 IQ测试4：主要部件确认 10 IQ测试5：设备配套仪表确认 11 IQ测试6：检测用仪表确认 12 IQ测试7：公用、安全、环境等支持系统确认 13 6.2 安装确认（IQ）完成报告 14 6.3 运行确认（OQ）测试部分 15 OQ测试1：IQ完成情况确认 15 OQ测试2：运行试验 16 OQ测试3：臭氧浓度达到安全标准的时间测试 20 6.4 运行确认（OQ）完成报告 21 6.5 性能确认（PQ）测试部分 22 PQ测试1：OQ完成情况确认 22 PQ测试2：设备表面擦试实验 23 PQ测试3：灭菌效果确认 2