法规第37章药品广告审查办法.doc

法规 第三十七章 药品广告审查办法 [题目答案分离版] [题目答案结合版] 字体：大 中 小 ? 一、A1、依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申清人的资格说法错误的是A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业B.申清人可以是具有合法资格的药品经营企业C.药品经营企业作为申清人的，必须征得药品生产企业的同意D.药品生产企业作为申清人的，必须征得药品经营企业的同意E.申清人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜 【正确答案】：D【答案解析】： 2、根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文号的格式错误的是A.国药广审(视)第2008020168号B.浙药广审(视)第2008010166号C.藏药广审(文)第2008030008号D.京药广审(文)第2008050056号E.湘药广审(声)第2008060086号 【正确答案】：A【答案解析】： 3、《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的C.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的D.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的E.药品批准证明文件被撤销、注销的 【正确答案】：B【答案解析】： 4、《药品广告审查办法》规定，药品广告的监督管理机关是A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门B.县级以上药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.省、自治区、直辖市工商行政管理部门E.县级以上工商行政管理部门 【正确答案】：E【答案解析】： 5、药品广告内容需要改动的，应该A.药品广告审查机关备案B.药品广告监督机关备案C.药品监督管理机关备案D.重新申请药品广告批准文号E.通知药品生产企业 【正确答案】：D【答案解析】： 二、B1、A.1年B.2年C.3年D.10个工作日E.5个工作日 【正确答案】：【答案解析】： 【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】 1、药品广告批准文号有效期为A.B.C.D.E. 【正确答案】：A【答案解析】： 【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】 2、广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品广告审查表》原件保存A.B.C.D.E. 【正确答案】：B【答案解析】： 【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】 3、对提供虚假材料申请药品广告并取得文号的，审查机关在发现后应予以撤销，不受理该企业该品种的广告审批申请期限为A.B.C.D.E. 【正确答案】：C【答案解析】： 【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】 4、药品广告审查机关对申请人提交的证明文件进行审查的期限为A.B.C.D.E. 【正确答案】：D【答案解析】： 【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】 5、药品广告审查机关对异地发布药品广告备案申请受理期限为A.B.C.D.E. 【正确答案】：E【答案解析】： 【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】 2、A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局C.县级以上工商行政管理部门D.生产企业所在地药品广告审查机关E.代理机构所在地药品广告审查机关 【正确答案】：【答案解析】： 1、药品广告批准文号的审查机关为A.B.C.D.E. 【正确答案】：D【答案解析】： 2、进口药品广告批准文号的审查机关为A.B.C.D.E. 【正确答案】：E【答案解析】： 3、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督A.B.C.D.E. 【正确答案】：A【答案解析】： 4、药品广告的监督管理机关A.B.C.D.E. 【正确答案】：C【答案解析】： 5、审查药品广告的审查机关A.B.C.D.E. 【正确答案】：B【答案解析】： 三、X1、依据《药品广告审查办法》，经批准的药品广告A.在发布时不得更改广告内容B.内容需要改动的，须经过企业所在地省级工商管理部门批准C.内容需要改动的，须在企业所在地省级共商管理部门变更登记D.内容需要改动的，需要重新申请药品生产批准文号E.内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号 【正确答案】：AE【答案解析】： 2、审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的情形包括A.国家食品药品监督管理局认为广告内容不符合规定B.省级以上广告监督管理机关提出复审建议的C.广告览督管理机关人员渎职的D.药品广告审查机关工作人员渎职的E.药品广告审查机关认为