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CFDA发布多项指南规范临床试验数据.PDF
[Table_MainInfo]
•研究报告•
2016-8-1 医疗保健行业
行业研究(行业周报)
长江医药周报(2016.8.1):
评级 看好 维持 CFDA 发布多项指南规范临床试验数据
[Table_Author]
分析师 刘舒畅 报告要点
(8621
上周市场回顾
liusc@
执业证书编号:S0490512020004 上周医药板块下跌0.15% ,跑赢沪深300 指数0.50 个百分点,表现相对较强。
联系人 马文俊 上周医药板块中,中药板块上涨0.92% ,在医药板块中表现较强。医药个股中,
(8621 太极集团(中报预增)、人福医药、精华制药涨幅居前,涨幅分别为15.57%、
mawj@
13.80%、11.21%。上周北陆药业(-12.52%)、智飞生物(-11.64%)、九安医
疗(-11.16%)跌幅居前。
联系人 杨靖凤
(8621 专题:CFDA 发布多项指南规范临床试验数据
yangjf@
2016 年7 月29 日CFDA 发布《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床
试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》与《临床试验的电子数据采
分析师
集技术指导原则》,用以规范临床试验数据,有利于提升临床试验数据的质量,
相关研究
[Table_Doc] 有利于药审部门对药物有效性与安全性做出更准确的判断,还将提高药审的效
《长江医药周报(2016.7.25):拟优先审评的首
仿品种发布》2016-7-24 率。CFDA 此次对临床试验数据的规范,将加速行业洗牌与优胜劣汰,优质药
《长江医药周报(2016.7.18):国家谈判药品已 企与CRO 企业的临床试验往往更加规范,将在未来的竞争中更快脱颖而出。
在21 个省份落地》2016-7-17
《中药材跟踪点评:极端天气频发,药材价格有 近期观点:推荐羚锐制药,继续看好商业龙头
望加速上行》2016-7-11
羚锐制药股权激励第三期解锁,股价上行空间打开,营销改革成效显著,公司
业绩持续释放,看好贴膏剂,中长期增长动力充足,2016 年有望延续高增长。
我们看好东阿阿胶,东阿阿胶是滋补国宝,品牌价值巨大。在品牌优势、营销
发力的推动下,2016 年业绩增速有望恢复至两位数,高管增持彰显未来发展
信心。医疗机构的处方外流是大势所趋,零售药店和流通企业将充
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