CFDA发布多项指南规范临床试验数据.PDFVIP

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[Table_MainInfo] •研究报告• 2016-8-1 医疗保健行业 行业研究(行业周报) 长江医药周报(2016.8.1): 评级 看好 维持 CFDA 发布多项指南规范临床试验数据 [Table_Author] 分析师 刘舒畅 报告要点 (8621  上周市场回顾 liusc@ 执业证书编号:S0490512020004 上周医药板块下跌0.15% ,跑赢沪深300 指数0.50 个百分点,表现相对较强。 联系人 马文俊 上周医药板块中,中药板块上涨0.92% ,在医药板块中表现较强。医药个股中, (8621 太极集团(中报预增)、人福医药、精华制药涨幅居前,涨幅分别为15.57%、 mawj@ 13.80%、11.21%。上周北陆药业(-12.52%)、智飞生物(-11.64%)、九安医 疗(-11.16%)跌幅居前。 联系人 杨靖凤 (8621  专题:CFDA 发布多项指南规范临床试验数据 yangjf@ 2016 年7 月29 日CFDA 发布《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床 试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》与《临床试验的电子数据采 分析师 集技术指导原则》,用以规范临床试验数据,有利于提升临床试验数据的质量, 相关研究 [Table_Doc] 有利于药审部门对药物有效性与安全性做出更准确的判断,还将提高药审的效 《长江医药周报(2016.7.25):拟优先审评的首 仿品种发布》2016-7-24 率。CFDA 此次对临床试验数据的规范,将加速行业洗牌与优胜劣汰,优质药 《长江医药周报(2016.7.18):国家谈判药品已 企与CRO 企业的临床试验往往更加规范,将在未来的竞争中更快脱颖而出。 在21 个省份落地》2016-7-17 《中药材跟踪点评:极端天气频发,药材价格有  近期观点:推荐羚锐制药,继续看好商业龙头 望加速上行》2016-7-11 羚锐制药股权激励第三期解锁,股价上行空间打开,营销改革成效显著,公司 业绩持续释放,看好贴膏剂,中长期增长动力充足,2016 年有望延续高增长。 我们看好东阿阿胶,东阿阿胶是滋补国宝,品牌价值巨大。在品牌优势、营销 发力的推动下,2016 年业绩增速有望恢复至两位数,高管增持彰显未来发展 信心。医疗机构的处方外流是大势所趋,零售药店和流通企业将充

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