实验四颗粒剂的制备[论文设计].ppt

* * * * * * 实验四 维生素C颗粒剂的制备 2人/ 组 1．掌握颗粒剂的制备方法。 2．熟悉颗粒剂的质量要求与质量检查方法。 一、目的 1 颗粒剂的定义与分类 2 颗粒剂的制备工艺 3 颗粒剂的质量检查：外观、干燥失重、粒度、溶化性、装量差异等。 二、原理 物料 制软材 制湿颗粒 干燥 整粒 质检 分、包装 60~80?C干燥 含水2.0% 过筛整粒 10目-80目 粉碎 过筛 混合 －握之成团，触之即散 颗粒剂 筛网目数一般10～14目 润湿剂或粘合剂 颗粒剂的制备（湿法制粒） 过80～100目筛 10目-30目 （一）维生素C颗粒剂的制备 （二）维生素C颗粒剂的质量检查 三、实验内容 螯合剂 0.1g 酒石酸 润湿剂 适量 70%乙醇 填充剂，兼有粘合与矫味作用 9.0g 糖粉 填充剂 10.0g 糊精 主药 1.0g 维生素C 表1 维生素C颗粒剂的处方 （一）维生素C颗粒剂的制备 1 处方 ①粉碎：取蔗糖、糊精、Vc分别粉碎，过100目筛。 ②混合：Vc与糖粉、糊精等量递加混合均匀，得混合粉。 ③制软材：取酒石酸溶于适量70%乙醇，加入上述混合粉中，混合制软材。 ④制湿颗粒：取软材挤压过12目筛，制湿颗粒。 ⑤干燥：将湿颗粒置烘箱内50～60℃干燥约40min。 ⑥整粒：取上述干颗粒过10目及30目筛进行整粒。称重，计算得率 2 维生素C 颗粒剂的制备 （二）维生素C颗粒剂的质量检查 1、外观 应干燥、色泽一致，无吸潮、结块、潮解等现象。 2、粒度 照粒度和粒度分布测定法（2010年版药典二部附录IX E第二法，双筛分法）检查，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不得超过供试量的15%。 3、溶化性 取供试品10g，加热水200ml，搅拌5min，应全部溶化或轻微混浊，但不得有异物。 1 颗粒得率 颗粒实际量（g） 颗粒得率= ×100％ 原辅料投入量（g） 2 颗粒外观： 四、结果与结论 3、粒度 不能通过一号筛与能通过五号筛的总和、占供试品％： 4、溶化性： 结论：