羚羊角胶囊治疗癫痫的疗效及生活质量观察.docVIP

　　羚羊角胶囊治疗癫痫的疗效及生活质量观察 作者：曹静，丁成赟，樊永平，刘民，赵永青，李志梅 【摘要】 目的 观察单味中药羚羊角粉的抗痫作用，为临床 治疗 提供 理论 依据。 方法 对符合入选标准的癫痫患者采用随机、对照方法 研究 。试验组采用抗癫痫药常规治疗加用羚羊角胶囊；对照组采用西药常规治疗。对两组治疗前及治疗3个月后的癫痫发作情况、体质量、自觉严重程度、生活质量量表及心理（焦虑、抑郁）情况等方面进行量化评价观察。结果 两组的月发作频率改善率、体质量变化情况差异均无统计学意义（Pgt;0.05）。自觉严重程度组内比较差异有显著统计学意义（Plt;0.01）。总的健康状况及生活质量总分治疗后两组差异无统计学意义（Pgt;0.05）。治疗后“生活满意度”、“情绪健康”得分试验组高于对照组（Plt;0.05）。治疗前试验组“药物 影响 ”得分高于对照组（Plt;0.05）。抑郁及焦虑自评量表评分两组治疗前后比较均有改善（Plt;0.05）。结论 羚羊角胶囊加常规抗癫痫药物治疗癫痫患者有较好的效果，能在一定程度上改善患者的生活质量。 【关键词】 癫痫；羚羊角胶囊；生活质量；临床观察 癫痫的治疗临床医生多注重于对癫痫发作的控制，而对患者自身的感受关注较少。尤其癫痫作为一种常见的慢性疾病，反复发作、长期用药的不良反应对患者及家属造成了巨大的心理压力。随着健康概念的更新及 社会 医学模式的转变，评价患者生命质量的指标系统——生活质量正悄然兴起。成功的癫痫治疗的最新概念不仅要控制发作，还要注重提高生活质量，甚至包括癫痫发作被控制后的生活 问题 [1]。西医指的生活质量 内容 ，对中医来说并不陌生，“以人为本”是中医药治疗的特色理念，通过望、闻、问、切既可收集到这些属于生活质量的内容，又可将这些资料作为辨证的依据，使用中药进行干预，调整、改善人体脏腑、气血功能活动和整体机能来达到提高人体对社会和 自然 环境适应能力的最终目的。多年临床研究已经证实，中医药治疗在整体调节的基础上，对缓解病人紧张情绪，减轻心理压力等方面具有良好的作用。我们采取中西医结合的治疗方法，即在抗癫痫药物（anti-epilepsy drugs，AEDs）常规治疗的同时加用中药羚羊角胶囊治疗，分别从癫痫发作情况、体质量、自觉严重程度、生活质量量化表及心理（焦虑、抑郁）情况等方面，研究单味中药羚羊角胶囊对癫痫患者的生活质量的改善情况。 1 资料与方法 1.1 诊断标准 西医标准参照国际抗癫痫联盟（International League Against Epilepsy，ILAE）分类和名词委员会推荐的《癫痫发作的临床和脑电图分类标准》（1981年）及《癫痫及癫痫综合征的分类标准》（1989年）[2]。中医诊断标准参照中华人民共和国《中医病证诊断疗效标准》中相关标准[3]。 1.2 纳入标准 获得受试者知情并同意；天坛 医院 神经内科癫痫中心门诊男性或女性癫痫患者，年龄18～65岁；在回顾性基线阶段的4周内应至少1次临床癫痫发作；没有认知障碍，具有初中（包括）以上文化程度，能够理解自评量表内容者。 1.3 排除标准 已知对羚羊角类药物有过敏反应或不耐受者；筛选访视前3个月内有癫痫持续状态史者；受试者的癫痫发作频繁且难以按规则可靠计数；使用其他影响中枢神经系统的药物治疗如抗抑郁药（说明书提示能诱发癫痫和增加癫痫次数）、抗焦虑药、催眠药和精神抑制药等；反复发作的精神病、情感障碍或有假性癫痫病史者。 1.4 一般资料 2005年7月至2006年2月，收集北京天坛医院癫痫中心门诊符合诊断标准的患者47例，按照随机数字表随机分为两组，试验组24例，对照组23例。其中试验组男13例，女11例，平均年龄（25.75±8.14）岁；对照组男12例，女11例，平均年龄（28.80±12.21）岁。两组在年龄、性别等人口学特征及病情基线特征方面无统计学差异（Pgt;0.05），具有可比性。共有40例患者完成观察，治疗组及对照组各为20例。其中试验组脱落4例，对照组脱落3例。脱落原因主要有患者认为疗效不佳、 经济 原因、外地患者就诊困难。经卡方检验，两组间的脱落病例差异无统计学意义（Pgt;0.05），具有可比性。 1.5 治疗方法 对照组采用抗癫痫西药常规治疗，试验组在西药常规治疗的基础上加用中成药羚羊角胶囊（浙江一新制药股份有限公司，批号：国药准字规格：0.15 g/粒）。服法：口服，每次2粒，每日2次，分早晚服，疗程3个月。两组的抗癫痫西药主要为卡马西平（得理多）、丙戊酸钠（德巴金）、妥泰、利必通等。抗癫痫西药按原用法用量继续使用，不予变更，除非为医疗所必需。两组西药常规治疗差异无统计学意义（Pgt;0.05）。 1.6