医用硅橡胶及其在生物医学领域的应用.pdfVIP

2006年第十三届中国有机硅学术交流会论文集 49 医用硅橡胶及其在生物医学领域的应用 扬中文，张承焱 (上海橡胶制品研究所．上海200052) 摘要：夼绍了典型的医用高分子材料一硅橡胶的生物学特性，并介绍了硅橡胶在医学领域的应用，着 重介绍了硅橡胶在药物控释体系中的应用，如：长效皮下埋植剂、舍药官内节育器和含药阴道环等。 关键词：匡用硅橡胶，生物学特性，药物控释，皮下埋植剂 医用高分子材料指的是在医学上使用的高分 1 医用高分子材料应具备的基本性质 子材料，是一门介于现代医学和高分子科学之间 医用高分子材料与人体接触甚至于植人体内 的新兴学科。它是以医用为目的，用于和活体组 受到两个方面的制约：一个是材料或制品耐受生 织接触，具有诊断、治疗或替换机体中组织器 物环境的能力；另一个是材料或制品对生物环境 官。增进其功能的无生命材料。它涉及多种边缘 的影响。前者是材料的本身性质，而后者则是由 学科如物理学、化学、生物化学、病理学、医 生物安全性能的评价来考核的。 学、输血学等，医用硅橡胶是医用高分子材料的 医用高分子材料应具备下列基本性质： 重要品种之一。 ①在化学性质上呈惰性，不会因与体液接触 硅橡胶是一种直链状的高摩尔质量的聚有机 而变化；②对周围组织不会引起炎症和异物反 硅氧烷，摩尔质量一般在148000以上。 应；③不致癌；④不发生变态反应性的过敏反 硅橡胶在医学上的作用逐渐为人们所认识。 应；⑤长期埋植在体内不会丧失拉伸强度和弹性 1945年，有人发现在玻璃瓶内表面涂上一层很等物理机械性能；⑥能抗血栓，不会在表面产生 薄的硅油后，水就不会附在壁上，而且能使里面 凝血；⑦能经受必要的消毒措施而不产生变性； 贮存的青霉素或血液一点不剩地完全倒出。1946⑧易于加工成各种需要的复杂的形态。 年，又发现用有机硅聚合物处理过的瓶子贮存血 对于与血液接触的医用高分子材料而言，它 液，其凝血时间比用未处理过的瓶子贮存的时间 又必须具备独特的要求，即与血液的相容性好， 长，这从一个侧面说明了有机硅材料具有很好的 其中包括：不凝血；不破坏红细胞，即不产生溶 血液相容性。1950年，随着白炭黑对硅橡胶补血作用；不改变血液中的蛋白；不破坏血小板。 强的迅速发展，硅橡胶的机械强度大幅度提高， 医用硅橡胶属于医用高分子材料；因此，医 挤出的硅橡胶管在医学上代替损坏尿道的首例手 用高分子材料应具备的性质同样适合于医用硅橡 术在美国获得成功；1955年，首例硅橡胶脑积胶。 水引流管用以治疗新生儿脑积水(俗称大头症) 亦获得成功。硅橡胶是制作这类制品的唯一材 2硅橡胶的生物学性质 料，从而大大促进了硅橡胶在医疗事业中的应 硅橡胶分子结构的特性使它具有优良的生物 用。由于硅橡胶制品与人体相容性好，植人体内 药学性质，大量动物试验和临床应用足以证明这 无毒副反应，易于成型加工，适于做成各种形状 一点。硅橡胶的生物学性质有如下几点： 的管、片、制品；因而是目前医用高分子材料中 2．1化学稳定性 应用最广、能基本上满足不同使用要求的一类主 硅橡胶具有耐热耐老化性能，在弱的酸碱和 要材料。其用量处于持续稳定增长的态势。