20157GSP现场检查项目浅析.pptVIP

条款解析 第六十四条??企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料： （一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； （二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限； （三）供货单位及供货品种相关资料。 现场检查项目：06401 要点：提供给销售客户的授权书内容应包含：被授权人姓名、身份证号码、以及授权销售的品种、地域、期限。 条款解析 第六十九条??发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。 现场检查项目：*06901 要点：不允许直调 条款解析 第九十一条??企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。 现场检查项目：*09101、*09102 要点：应严格按照销售客户的经营范围或诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。 条款解析 商业公司、零售药店开户资料： 1.营业执照（当年最新年检） 2.药品经营许可证（正、副本及变更记录） 3.药品经营质量管理规范认证证书 4.组织机构代码证（当年最新年检） 5.税务登记证 6.一般纳税人证 7