全球制药近25年大.docVIP

全球制药近25年大事件回顾 与现在相比，上世纪80年代的制药界相对简单，那时非专利药畅销的潮流尚未出现，品牌药的竞争也远不及当前激烈，制药企业还无需为产品生命周期管理而绞尽脑汁，如火如荼的DTC（直面消费者）广告还未广泛开展……从1981～2006年的25年间，全球制药界到底走了多远？从历年来的里程碑事件中，或许能够找到答案。 大事纪年表 1981年 6 首次检测出AIDS病毒 6 首个ACE抑制剂上市 6 1982年 6 首个重组DNA产品上市 6 1983年 7 罕用药法案出台 7 20年来外科手术领域的突破——环孢霉素上市 7 1984年 7 Hatch-Waxman法案 7 1985年 8 人生长激素上市 8 1986年 8 氟西汀上市 8 首个单克隆抗体药物上市 8 干扰素上市 9 首个重组疫苗 9 1987年 9 首个他汀类药物上市 9 生命周期管理的典范——环丙沙星 10 1988年 10 奥美拉唑上市 10 专利交叉许可 10 1989年 11 EPO获准上市 11 1990 11 人用药品注册技术规定国际协调会议（ICH）成立 11 1991年 11 非格司亭上市 11 1992年 12 紫杉醇获准上市 12 安进公司 12 1993年 12 20年来首个MS治疗药物 12 1994年 12 罕用药商业成功的范例——重组葡萄糖脑苷脂酶 12 1995年 13 E