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ISO/TS 16949:2009重点条款 * * ISO/TS 16949：2009的重点条款 4.2.2 质量手册（过程方法） 5.1.1 过程效率 最高管理者应评审产品实现过程和支持过程…… 过程效率是过程使用单位资源所取得的成果。 16949重点条款 5.4.1.1 质量目标——补充 质量目标应包含在经营计划中，应体现顾客期望，在规定的时间内可以实现。 5.6.1.1 质量管理体系业绩 评审体系要求、业绩及其趋势。 监视质量目标，对不良质量成本及时报告和评价并作为管理评审的输入。 16949重点条款 6.2.2.2 培训 有程序，使人员具备能力、资格。 6.2.2.4 员工激励和授权 应有一个激励员工的过程。 有一个测量员工认识程度的过程。 6.3.1 工厂、设施和设备策划 用多方论证方法，优化资源利用， 精益制造，对现有操作有效性评价监视。 16949重点条款 6.3.2 应急计划 紧急情况下（水电、人力、设备等有报警时），满足顾客要求。 7.1 产品实现的策划 包括顾客要求、技术规范、接收准则、信息保密、更改评估。 16949重点条款 7.1.4 更改控制 应有一过程，更改评估，验证确认。 7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 特殊特性是对产品的安全、正常使用所必须的特性，可包括产品特性、过程参数。有文件、有控制。 7.3 设计和开发 设计开发阶段：各阶段的评审、验证、确认，职责权限，有效沟通，策划的更新。 专利设计与顾客共同评审。 16949重点条款 7.3.1.1 多方论证方法 特殊特性、潜在失效模式（FMEA）和后果分析、控制计划的开发。 7.3.2.3 特殊特性 特殊特性须全部包括在控制计划中，文件中尽量使用顾客规定的符号。 7.3.6.3 产品批准过程 符合顾客承认的产品和制造过程的批准程序。 16949重点条款 7.4.1 采购过程 确保采购的产品符合规定要求；评价选择供方。 7.4.1 供方质量管理体系的开发 应以供方符合GB/T 18305-2003/ISO/TS 16949：2009为目标，符合ISO 9001：2008是第一步，供方应通过ISO9001：2008第三方认证。 16949重点条款 7.4.3.2 对供方的监视 交付产品的质量，不影响供方生产，按时交付业绩、服务。 7.5.1.4 预防性和预见性维护 识别关键设备、工装，建立全面的预防维护系统，如保养、防护、零配件，有维护目标，成文评价并改进。 16949重点条款 7.5.1.5 生产工装的管理 建立工装管理系统，包括维修人员与设施、贮存、准备与更换、更改、标识、技术状态（在用、修理、废弃）。 7.5.1.7 服务信息反馈 建立一个过程，了解外部发生的不合格，与生产和技术部沟通服务问题。 16949重点条款 7.5.1.8 与顾客的服务协议 有资格的服务中心，有专用工具或测量设备，服务人员培训。 7.5.4.1 顾客所有的生产工装 顾客的工具和生产、检验试验工装加永久性标识。 16949重点条款 7.6.1 测量系统分析 对控制计划中提及的测量系统对其测试结果中出现的变差应进行统计分析。 7.6.3 实验室要求 内部实验室：人员能力、程序充分、产品实验、溯源标准能力、记录。 外部实验室：认可证据 GB/T 15481，顾客评定、批准。 16949重点条款 8.1.2 基础统计概念知识 变差、控制（稳定性）、过程能力、过度调整。 8.2.1.1 顾客满意——补充 质量、数量、型号规格、价格、交货期、服务。 8.2.2.2 制造过程审核 对每一个制造过程进行审核，即工序质量审核。 16949重点条款 8.2.3.1 制造过程的监视和测量 保持制造过程能力，确保实施控制计划和过程流程图、测量技术、抽样计划、接收准则、反应计划（100%检验） 。 8.3.4 顾客特许 有授权期和数量记录 。 16949重点条款 8.4.1 数据的分析和使用 确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序。 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系。 及时报告产品使用信息的信息系统。 应将数据与竞争对手或基准比较。 169