ISO9000基础知识〔条文〕.ppt

康达信管理 ISO9000基础知识培训 ISO9001条文培训 目录 1.范围 2.引用标准 3.术语和定义 4.质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录 5.管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注 焦点 6.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体 系策划 5.5职责、权限和 沟通 5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.6管理评审 1.范围 证实能提供满足要求的产品 旨在增强顾客满意 适用于任何组织 可以删减不适用的要求 4.1 总要求 识别质量管理体系过程 确定过程间的相互关系 规定过程有效作业的准则和方法 测量、监视和分析过程 持续改进过程 明确识别外包过程并实施控制 4.2.2 质量手册 描述整个质量管理体系适用的要求 对不适用的要求描述删减理由 引用相关的程序文件 4.2.4 质量记录 使用规定表格 记录清晰、完整 易于获取 规定保存期限 电子媒体记录 5.2 以顾客为关注焦点 目标：顾客满意 确定顾客要求（7.2.1） 评价顾客满意程度（8.2.1） 5.4 策划5.4.1 质量目标 与质量方针一致 可测量 在相关职能和层次上分解 被评审 5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限 划分组织机构 明确各部门和岗位的职责和权限 责权分明，命令统一 5.5.3 内部沟通 建立良好沟通，确保体系有效性 沟通内容（体系的有效性） 沟通方法 6. 资源管理6.1 资源的提供 提供足够资源 确保体系有效 增强顾客满意 6.3 基础设施 建筑物、工作场所及相应设施 设备 支持性服务（运输或通讯） 7.产品实现7.1 产品实现的策划 策划和开发 产品实现的过程 产品的质量目标和要求 各过程的控制文件及资源 各过程产品的验收准则 须保留的记录 质量计划 7.2.2 与产品有关的要求的评审 顾客要求是否明确 不一致地方已得到解决 有能力满足要求 要求更改时再评审并传达 7.3 设计和开发 适用于新产品和新工艺的设计开发 规划设计和开发的活动和职责 委派合资格的人员，并配备充分资源 控制不同部门之间的接口 明确设计输入内容并评审 规范设计输出内容并评审 在设计适当阶段作设计的评审、验证 对最终设计作确认 对设计更改作评审、验证和确认并传达至相关部门 保留相关记录 7.4 采购 合格供方的评估 确定评估方法 评估并保留记录 建立合格供方名单 重新评估 采购 采购申请的提出 采购信息的表述 从合格供方采购 采购产品的验证 划分须作来料检验和免检的产品 规定各产品的检验方法 组织或顾客在供方处验货时须在采购信息中规定 7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制 操作人员的资格 对生产设备进行控制 生产计划控制 必要时编制作业指导书 监视和测量生产过程 产品周转控制 7.5.3 标识和可追溯性 规定原材料、半成品和成品的标识方法 规定各阶段产品检验和实验状态的标识方法 有要求时规定产品的追溯方法 7.5.5 产品防护 采用适当的方法和工具搬运产品 适当的仓库管理 适当的储存条件 规定产品包装方法 规定产品交付的方法 保护产品各阶段的质量，包括标识 8. 测量、分析和改进8.1 总则 应监视、测量、分析和持续改进质量管理过程 目的： 1. 证实产品符合规定要求 2. 确保质量管理体系满足标准要求 3. 实现质量管理体系持续改进 8.2.2 内部审核 制定内部审核计划 审核准备 现场审核及其记录 内审报告及质量管理体系是否有效 不合格报告及跟踪 8.2.4 产品的监视和测量 过程检验 出货检验 除非得到适当人批准，否则所有产品只有经检验合格方可流入下道工序或出货 8.5 改进8.5.1 持续改进 确定数据收集和分析的方法 确定方法适用的过程 数据的收集和分析 不合格时的纠正与预防措施 8.5.3 预防措施 评审发生的不合格（包括顾客投诉） 分析不合格发生的原因 决定改善措施 执行措施并保留记录 跟踪措施执行情况并评价纠正措施 7.2.1与产品有关的要求的确定 8.2.1顾客满意 6.资源管理 6.1资源的提供 6.2人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力、意识 和培训 6.3基础 设施 6.4工作环境 7.产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的 过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.4采购 7.5生产和服务的 提供 7.5.1生产和服务 提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和