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【2011年度人物】 奚廷斐：用生物医用材料撑起丰满人生 本刊记者 高 彤 编者按： 生物医用材料是一类用于诊断、 治疗、修复或替换人体组织、器官或增 进其功能的高技术材料，涉及亿万人的 健康，是保障人类健康的必需品。我国 自上个世纪70年代开始进行生物医学材 料的研究，国家“九五”、“十五”、 “十一五”等各类科技计划和产业发展 规划都对生物医学材料研究给予了支 持。在国家政策的支持下，一批具有独 创思维，有较高素质能力和坚韧不拔精 神的生物医用材料专家涌现出来，他们 立足本世纪生物材料科学与工程发展方 向和前沿，制定出一项项行业标准，使 我国医疗器械生物学评价标准体系基本 形成，他们坚持自主创新，研发出一批 批具有产业化价值的重大专利技术，提 标准和11个行业标准，建立了无源医 合评价血液相容性体系”、“粘附血小 升了我国生物医用材料科学与技术的自 疗器械安全性评价标准体系，解决了与 板形态变化的分类方法”、“用抗人血 主和集成创新能力。 人体接触、介入和植入体内医疗器械安 小板膜糖蛋白单克隆抗体评价血小板粘 北京大学前沿交叉学科研究院生物 全性评价无依据的难题，为提高医疗器 附的新方法”、“聚氨酯体内外降解研 医用材料与组织工程中心主任，北京大 械质量和保证临床使用安全做出了重大 究”分别获得卫生部科技进步奖，并被 学深圳研究院生物医学工程中心主任、 贡献。该标准体系为国内首次制定，达 国际同行认可，也被国家标准引用。而 研究员、博士生导师奚廷斐长期从事生 到国际先进水平。采用该标准体系提高 且对分子生物学评价方法、免疫毒性评 物材料、人工器官和组织工程的评价和 了医疗器械上市要求，促进了国产医疗 价方法、纳米生物材料安全性评价方法 标准研究，特别是在生物学评价、人工 器械出口，堵截了劣质医疗器械进口我 等进行了开拓性研究，以上研究成果已 心脏瓣膜和组织工程方面积累了丰富的 国。 在“聚丙烯酰胺水凝胶（注射乳房填充 经验。 针对目前国际上生物学评价中存在 材料）”检测中得到应用，为国家食品 奚廷斐主任20多年持续性研究医疗 的问题，他重点对血液相容性评价试验 药品监督管理局撤销此类产品注册提供 器械生物学评价和安全性，2000-2008 方法、细胞毒性试验方法、降解试验方 了依据。 年担任全国医疗器械生物学评价标准化 法进行了深入研究，共发表论文200多 如今，年过六旬的他仍在为让中 技术委员会主任委员（现为顾问），组 篇（被SCI收录46篇）。提出“血栓形 国生物医用材料屹立于世界之林而努力 织制定了有关生物学评价方面18个国家 成、凝血、血小板和蛋白吸附四参数综 着，立志用科技筑造起生物医用材料安 54 科学中国人 2012年第24期 全的长城，用远见闯出生物医用材料的 技术新路，厚德思源，笃行致远。 勇跨学科做研究 奚廷斐是上海市人，幼年即跟随 父母支援大西北来到了古都西安。1975 年，他毕业于西北大学化学系高分子专 业，毕业后分配到西安石油化工学校任 教，并担任有机和高分子化学教研组组 长。可以说从这时起，生活便为他铺开 了一条大路。但是志存高远的奚廷斐深 知大浪淘沙，不进则退，停步不前本身 就是一种退步。他开始了新的征程。 1980年，他考上北京医科大学的硕 士研究生，师从一位学医出身转而研究 口腔材料的徐恒昌老师。到北大后，奚 廷斐跟随老师一边学习基础医学知识， 题于1986年完成，1987年卫生部正式颁 触了国际最前沿的技术，对他回国工作 一边研究口腔材料。徐老师希望奚廷斐 布此标准（WS 5-1-87）。该研究在 有很大的启示，亦对他日后负责制定国 能在生物医用材料这个交叉学科做出成 1988年获卫生部科技进步三等奖。同时 内的标准提供了大致的思路。 绩，奚廷斐也