基层医疗机构药品质量的管理规章制度.docVIP

基层医疗机构药品、医疗器械质量管理制度 　　一、购进药品质量管理制度 　　、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。 　　购进药品应索取合法票据(、供货清单)，并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。 　　、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。 　、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。 　　二、药品验收管理制度 待验收的药品应放在待验区，并在当日内验收完毕。 　　、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。 　　1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。 　　2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。 　　3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材应标明品名、产地