药品养护上岗证2.pptVIP

我国药品标准 中国药典 局颁标准 药品验收依据 我国药品法定标准 合同规定的有关药品质量条款等 药品如何验收 点收数量 包装检查 内包装、外包装 质量检验 外观性状检查 检查文件:药品质量、药品合法性 的证明文件 验收中常见问题 数量不对；包装污染破损；批准文号；有效期、批号；通用名、商品名比例及位置；注册商标；最小包装是否有说明书；专有标识；有否广告性图文；内封口是否严密；内外一致；内标签；药品变质等。 国药准字-字母XXXXXXXX 药品批准文号 1. 药品批准文号格式： 国药准字+1位字母+8位数字， 国药试字+1位字母+8位数字。 “H”， “Z”， “B”， “S”， “T”， “F”， “J”。 前四位年份，后四位顺序号 其它：数字第1、2位为原批准文号的来源代码 国药准字“10”代表原卫生部批准的药品 “19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品， 前两位行政区划代码，第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字 药品管理原则：分区分类，货位编号 药品仓库分类 按剂型分 常温库 10~30℃ 按温度分 阴凉库 ≤20℃ 冷库 2~10℃ 按色标管理分 合格库、发货库、零货称取库 待验库、退货库 不合格库 按药品性质分 货垛的间距应达到 （1）不小于30cm：垛与墙的间距、垛与屋顶（房梁）的间距、垛与库房水暖散热器、供暖管道的距离 （2）不小于10cm：垛与地面的间距。 不超重可堆层数=每件商品实占面积×每平方米可核载重量/每件商品的毛重 例题：某药品每箱面积0.25m2，毛重40kg，仓库每平方米载重量1500kg，不超重能堆几层? 不超高可堆层数=［库房实际高度-顶距-（地距）］/每件药品高度 五、新型物流中心药品流程简介(图1) 五、新型物流中心药品流程简介(图2) 批号 批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史。091220—3批号可分解如下式： 09 12 20 3 年 月 批数 亚批 有效期 “有效期”，是指药品在一定的储存条件下，能够保持质量的期限。 效期有下述几种表示方法： （1）有效期至某年某月，如：有效期至2009年10月 有效期至2009年10月25日 （2）失效期为某年某月，如“失效期2009年12月” （3）标明效期长短，写“有效期×年”，系由生产日期的前1月或前1日算起。 如某药品有效期3年，批号为070603，按批号推算，此药有效期应到2010年5月31日。 1、有效期:2009/06/17 2、失效期:2009/06/16 3、生产日期:2007年12月12日 有效期2年 有效期：2009/12/12或2009/12？ 需专库保管的药品： 麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品 可放于同一专用库 燃烧条件 可燃物、助燃物、火源 灭火方法 隔离法、窒息法、冷却法、抑制法 药品出库须进行复核和质检 药品出库原则：先产先出、近期先出、按批号发货。 温湿度的变化及测记温湿度计放置约1.5米高，眼平视专人定时每天测二次，上午一次，下午一次 °F=℃×9/5+32 调节库房温湿度措施 防潮措施 通风降潮 密封降潮 吸湿降潮 防热措施 通风降温 遮光降温 地下室和地窖 加冰降温 冰箱或冷库 防冷措施 暖气库 液体制剂按分散系统分类 分散相 分散体系 溶液型液体制剂 小分子或离子 均相 胶体溶液