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gsp整改报告2016
gsp整改报告2016
篇一:2014年新版gsp整改报告
唐山XXXXXXXXXXXXXXXXXX
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
唐山市食品药品监督管理局:
我药房于2014年12月向我市食品药品监督管理局提交药品GSP认证申请资料,经审核,唐山市食品药品监督管理局于2015年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导、建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照GSP管理的要求,针对GSP认证小组现场检查发现的问题,做出认真、详细,着实有效的整改。整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺陷问题已逐步整改完毕,如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按GSP的要求,搞好企业的规范化管理,把实施GSP工作做得更好!
现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下:
一、缺陷项目及内容
二、缺陷项目的整改
篇二:2015药店GSP整改报告
***********大药房
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
***药品监督管理局:
****年**月**日药品
GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查,检查中发现存在一般缺陷项目4项,现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下:
1、(14401)个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。
原因分析:企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。 风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉,影响企业对
药品经营全过程的有效管理。
整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对所有岗位人员进
行了计算机操作系统的专项培训,同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统,并且能够熟练使用计算机系统。
整改时间:****年**月**日整改完成
责任人:
2、(15707)验收抽取的样品数量不足
原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。
风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、
污染等漏验情况出现,无法保证药品质量,同时会给企业造成不必要的损失。
整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即组织药品质量
负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP检查指导原则》与本企业制定的《药品验收管理制度》,确保做到验收抽取的样品数量达到要求。
整改时间:****年**月**日整改完成
责任人:
3、(16723)养护人员未做养护信息分析
原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。但是由
于的工作疏忽大意,未按季度做药品养护信息分析。
风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析,会导致药品养护中
发现的问题得不到及时的解决,从而无法保证在售药品的质量。 整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对养护员进行制
度与职责培训,补齐药品养护信息分析报告,保证今后的药品养护信息分析报告不出现差错。
整改时间:****年**月**日整改完成
责任人:
4、(16402) 类别标签放置不醒目
原因分析: 由于工作的疏忽大意,同时对类别标签的放置工作不够
重视,导致类别标签放置不醒目。
风险评估: 类别标签放置不醒目,容易给顾客的购药造成不便。 整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对营业现场类别
标签位置,进行了重新调整摆放,确保做到类别标签放置醒目。
整改时间:****年**月**日整改完成
责任人:
落实《药品经营质量管理规范》是一项长期细致的工作,任重而道远。通过这次GSP认证检查,使我店全体员工进一步认识到了此项工作的重要性。真正体会到GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要,也是为保障社会广大人民群众安全用药的需要。在今后的药品经营中我们将严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求依法依规开展药品经营活动。在今后的工作中我们还将对企业的质量管理制度、岗位职责等的进行修订补充完善,不断完善我店的GSP管理体系。对全体员工进行全面系统的培训,确保各项质量管理制度和岗位职责、工作程序的落实。确保广大人民群众的用药安全。
以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况,特此报告。
******大药房
****年**月**日
篇三:2014GSP整改报告
XX市XX大药房文件
2014字(01)号
整 改 报 告
XX市市场监督管理局执法检查小组:
由贵局陶科长带领执法检查小组,于 2014年11月 19日对我药房进行了药品GSP跟踪检查。检查情况如下: 主要缺陷:1项 (16401)
一般缺陷:2项(13102、17001)。
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