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neonates Pediatric Medicines Pharmacology药理学，药物学 Sulfanilamide磺胺Sulfisoxazole 磺胺异噁唑Chloramphenicol氯霉素 沙利度胺（thalidomide）曾在全球范围内被用于治疗孕妇晨吐，但在1961年因其可导致严重出生缺陷而被禁用。...Diethylstilbestrol (DES) 乙烯雌酚根据荷兰癌症研究院对5421名年龄在19-45岁妇女的研究发现，那些母亲在妊娠时摄入过“乙烯雌酚”的，其女儿得子宫颈癌的风险是一般人的3-5倍。 　　“乙烯雌酚”是最早的雌激素的合成物，50年代与60年代时常被用于预防孕妇流产或早产。 美国食品与药物管理局已劝告医生不要再开此种药方。荷兰也不再将此药用于预防流产，而主要用于治疗男性前列腺癌prostatic cancer。menarche初潮pubic hair阴毛阴茎Testis睾丸Formulation 配方 ADME ? (=absorption, distribution, metabolism, excretion) (药物的)吸收、分布、代谢与排泄 PharmacokineticsAllometric异速生长的Large body surface area to mass ratio大体表面积质量比Bioavailability生物药效率，生物利用度 Systemic absorption全身吸收 of topical preparations外用药物 Gastrointestinal ?胃肠的结合Gastric emptying and intestinal mobility 胃排空和肠道流动性percutaneous经由皮肤的 causing toxicity造成毒性 Aniline苯胺, naphtalene萘, phenol苯酚, salisylic acid, corticosteroids内固醇, hexachlorophen Protein binding蛋白结合 Bilirubin displacement胆红素 Permeability of BBB血脑屏障渗透性 body water 身体水量,体液 extracellular water细胞外液,细胞外水分 Renal elimination肾消除 Toddler peak幼儿峰 Fetal胎儿的 filtration 肾小球过滤 para aminohippuric acid 对氨基马尿酸 Ceftriaxone头孢三嗪 pulmonary vascular bed肺血管床Theophylline茶碱oral dispersible tablets溶散片amodiaquine克疟喹(200mg (as HCl氯化氢) and artesunate青蒿酯(50mg)rifampicin利福平+?isoniazid ?异烟肼+?pyrazinamide烟酰胺combination productbioequivalence生物等效Finished Pharmaceutical Product (FPP) 药品. 指经过了所有生产步骤，包括上市包装和标签的药品API：活性医药物成分（Active pharmaceutical ingredient）. 原料药（Active Pharmaceutical Ingredients）： 指的是药物活性成分，也就是我们通常所说的原料药。cell culture - 细胞培养工作细胞库 BMR基础代谢 release date出厂日期 FIFO先入先出 HVAC取暖、通风和空调 Out of Specification (OOS)超标 Reworking materials / products返工材料/产品 CRO(Contract Research Organization，合同研究组织药品质量控制实验室（QCLs）的资格预审也参照类似的程序。 QCLs 必须填写“意向申请书”（EOI）并提交实验室信息文件 valid CEP availability 有效地CEP（适应性证书）APIMF Active Pharmaceutical Ingredient Master file 原料药主控文件 用于生产药物制剂的具有治疗活性的化合物 （组分） Pharmaceutical Product 制剂 指用于调节或探查生理系统或病理状态 （人用或兽用）的任何制剂。 Finished Pharmaceutical Product (FPP) 药品 指经过了所有生产步骤，包括上市包装和标签的药品 API Active Pharmaceutical Ing