水针车间前6月培训总结.docVIP

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水针车间前6月培训总结

水针车间前6月培训总结 项目 应有 实际 欠缺 生产系统行为规范 6 5(4\5\6) 3 安全培训 2 4(4\5\6) 1(第一季度) GMP基础知识 6 0 6 微生物及人员行为规范….. 2 0 2 无菌区操作人员行为规范….. 2 0 2 生产通 用管理文件 状态标志\生产日期..管理规程 2 根据现有资料统计有5次,但不知道是关于哪个方面的 物料方面的管理规程 2 中转…管理规程 2 过滤\灭菌管理 2 工艺卫生管理 2 房间编号管理 2 累计 12 5(1\3) 偏差与变更管理 2 2(2\3) 1(第二季度) 批生产记录与现场记录培训 2 0 2 GMP专项培训 2 0 2 验证培训 验证前一周(有除菌过滤验证4月份一次) 工艺规程 热毒宁注射液工艺规程 6 3(5\6) 4 热毒宁投料及二次处理 6 2(1\1) 5 热毒宁脱碳加油 6 0 6 热毒宁加油脱碳 6 1(3) 5 热毒宁灭菌岗位 6 2(1) 5 环磷腺苷.. 6 0 6 产品内容标准 热毒宁注射液 6 根据现有资料统计有2次,但不知道是关于哪个方面的 环磷腺苷。。 6 累计 12 2(1\4) 10 检验仪器操作SOP PH计标准操作规程 6 4(1) 5 完整性测试仪操作标准 6 0 6 配液岗位SOP(PG系列) 6 根据现有资料有4次但不知与哪个相关 配液岗位SOP(MT1500) 6 总结 12 4(3\4) 11 理洗瓶岗位SOP 6 1(2) 5 灌封岗位SOP 6 1(4) 5 灭菌岗位SOP 6 2(2\5) 4 灯检岗位SOP 6 1(2) 5 包装岗位SOP 6 0 6 分装岗位SOP 6 0 6 轧盖岗位SOP 6 0 6 撬瓶岗位SOP 6 1(3) 5 中转岗位SOP 6 0 6 衣物清洗岗位SOP 6 0 6

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