华熙润·百颜简介通用版本.pptVIP

种子培养 发酵 纯化 精制(D级区) 精制(B+A区) 交联 纯化 制粒 灌装 灭菌 灯检 包装 化妆品级HA 滴眼液级HA 食品级HA 注射级HA 及更多终端产品 润·百颜TM生产工艺 从原料到产品，全程质量控制，只为安全有效！ 交联 纯化 制粒 灌装 灭菌 灯检 包装 润百颜 原料HA 润·百颜TM生产工艺 * 非动物来源 超纯 稳定可控 交联 纯化 制粒 灌装 灭菌 灯检 包装 润百颜 原料HA 全球唯一 润·百颜TM生产工艺-原料 * 交联 纯化 制粒 灌装 灭菌 灯检 包装 润百颜 原料HA UG专利 — 制粒设备 — 制粒技术 双重灭菌技术 — 无菌灌装：10-3 — 终端灭菌：10-6，国内唯一 润·百颜TM生产工艺-生产过程 维持时间长、塑形效果好的产品设计 产品 因素 润·百颜 同类产品 交联HA与游离HA占比 90 : 10 75 : 25 颗粒大小 410um 250um 卖点2—全球最科学的产品设计 润·百颜TM产品设计 相同酶解条件 等量润·百颜及对照品 润·百颜组较对照品组酶解时间长17% 3.5h 3h 20mg/mL 润·百颜 瑞蓝 润·百颜TM体外酶解试验 润·百颜专利镇痛技术 痛感影响患者的选择 润·百颜专利镇痛技术的优势 相对于不使用麻醉剂者 相对于神经阻滞麻醉法 相对于注射器前端抽吸麻醉剂者 效果 无痛，提高消费者依从性 临床试验中心 数据统计单位 润·百颜TM临床试验报告 随机、单盲、阳性、自身平行对照 受试者：鼻唇沟部位皱纹严重程度分级（WSRS分级标准）为中度和重度的受试者 注射剂量：每侧≤1.5 ml 随访时间：15个月，分别为治疗后1周、4周、12周、24周及15个月时追加随访。 润·百颜? 瑞蓝2 试验组 对照组 1分 无：没有明显可见的皱纹；只见连续的皮肤纹路 2分 轻度：皱褶浅，但可见，呈现轻微的凹痕；面部皱纹细小；使用填充剂对面容有轻度的改善 3分 中度：比较深的皱褶；面部皱纹清晰；平时皱纹清楚可见，但局部组织拉伸时皱纹消失；通过注射填充剂能取得很好的改善效果 4分 重度：非常长而深的皱褶；面部皱纹明显；局部组织拉伸时仍有小于2mm的可见皱纹；注射性填充剂可取得明显的改善效果 5分 极重度：非常深且长的皱褶，严重影响容貌；局部组织拉伸时仍有2-4mm清晰可见的V形皱褶；仅靠注射填充剂很难达到令人满意的改善效果 Doris J. Day, et al. The Wrinkle Severity Rating Scale A Validation Study. An J Clin Dermatol 2004; 5 (1) 临床研究评价标准——标准皱纹严重程度分级 安全性评价-1 常规检查及生命体征分析 注射前后无异常变化 生命体征 心电图检查 实验室检查 有效性效评价-1 主要评价结果 研究者根据WSRS评价标准，对受试者双侧鼻唇沟注射前后皱纹改善情况行评价。 有效性变化如下图所示： 注射后各访视点两组间应答率差异均无统计学意义（P0.05） 有效性评价-2 次要评价结果 受试者根据WSRS评价标准，对受试者双侧鼻唇沟注射前后皱纹改善情况行评价。 有效性的变化如下图所示： 注射后各访视点两组间应答率差异均无统计学意义（P0.05）。 试验结果分析 临床试验过程未出现与产品直接相关的不良反应； 试验组与对照组比较，注射局部反应（如疼痛、红肿、触痛、瘙痒、瘀青、异物感等）无明显差异； 注射后3M有效率98%，注射后6M有效率93%；注射后15M有效率53%，仍有半数以上受试者有不同程度的改善； 试验组与对照组比较，注射后效果维持时间无明显差异；临床试验结束时，受试者双侧基本对称，无需进行修饰治疗。 润·百颜纠正鼻唇沟皱纹-安全、有效 有效性 润·百颜 安全性 最好的原料 专利制粒设备及技术 终端湿热灭菌 凝胶颗粒大 交联HA 含量高 效果维持 时间久 塑形性更好 依从性 专利镇痛技术 企业及技术实力 全球最专业、最大 两大研发突破 谢 谢！ * * * 润·百颜 华熙集团 华熙国际投资集团 | Bloomage International Investment 华熙集团 华熙集团是从事地产开发与运营、生物科技与医药、股权投资等三大领域的跨国投资集团。 集团总资产约合人民币200亿元，总部位于北京。 华熙国际投资集团 | Bloomage International Investment 华熙生物科技（00963）： 2006年4月3日在开曼群岛成立。