第11章药厂总体规划设计.ppt

 学习目标：通过本章的学习，掌握GMP对厂房洁净等级的要求；熟悉洁净厂房平面设计原则；了解厂址选择和药厂总平面设计的基本原则。 教学重点：GMP对厂房洁净等级的要求 教学难点：洁净厂房总平面设计 第11章 药厂总体规划设计 【本章主要内容】 11.1 厂址选择 11.2 总平面设计 11.3 洁净厂房的总平面设计 第11章 药厂总体规划设计 11.1厂址选择 厂址的选择是指在一定的范围内，选定和确定拟建项目建设的地点和区域，并在该区域内具体地选定项目建设的坐落位置。 厂址选择是基本建设的一个重要环节，选择的好坏对工程的进度、投资数量、产品质量、经济效益以及环境保护等方面具有重大影响。 厂址的选择在工作阶段上属于可行性研究的一部分。 第11章 药厂总体规划设计 厂址选择的基本原则 （1）一般有洁净厂房的药厂，厂址宜选在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，周围环境较洁净或绿化较好的地区。 第11章 药厂总体规划设计 （2）有洁净厂房的药厂厂房应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等空气严重污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时，则应位于全年最大频率风向上风侧（或全年最小频率风向下风侧）。 第11章 药厂总体规划设计 （3）交通便利、通讯方便。制药厂的物流量比较大，为了减少运输费用，应建在交通发达地区，提供便捷运输条件，并有消防车通道。 （4）确保水、电、汽的供给。水、电、汽是制药厂生产的必须条件，充足和良好的水源对药厂很重要。同时方便的、能够满足生产负荷的能源供应，是保证生产顺利进行、降低生产成本，提高经济效益的保证。 （5）应有长远发展的余地，珍惜土地。药厂建设必须符合在建城市或地区的近、远期规划，节约用地，厂区的面积、形状和其他条件既要满足生产工艺合理布局的要求，又要留有一定的发展余地。 第11章 药厂总体规划设计 （6）要充分考虑环境保护和综合利用。选址时要对药厂投产后给环境可能造成的影响做出预评价，并得到当地环保部门的认可。选择的厂址应便于妥善处理“三废”和治理噪声等。 （7）选址时应综合考虑气象、水文、地质、地形等自然条件对药厂项目建设投资和投产后的正常运营的影响。 （8）协作条件。选择在储运、机修、公用工程（电力、蒸汽、给排水、交通、通讯）和生活设施等具有良好协作条件的地区。 （9）其他：不适宜建厂的地区：有开采价值的矿藏地区；国家规定的历史文物；生物保护和风景游览区；地基允许承受力（地耐力）在0.1MPa 以下的地区；对电台、机场的使用有影响的地区。 第11章 药厂总体规划设计 11.2 总平面设计 总平面设计的内容包括：总平面设计、立面布置设计、运输设计、管线布置设计和绿化设计。 11.2.1总平面设计的依据和原则 总平面设计的依据主要有： （1）政府部门下发、批复的与建设项目有关的一系列管理文件； （2）建设地点建筑工程设计基础资料（厂区厂貌、工程地质、水文地质、气象条件及给排水、供电等有关资料）； （3）建设地点厂区用红线图及规划、建筑设计要求； （4）建设项目所在地区控制性详细规划。 第11章 药厂总体规划设计 GMP实施指南P15 3.1.1医药工业洁净厂房位置选择应根据下列原则并经技术经济方案比较后确定： （1）应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体，自然环境好的区域； （2）应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等空气严重污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时，则应位于全年最大频率风向上风侧（或全年最小频率风向下风侧） 3.1.2医药洁净厂房与市政干道之间距离不宜小于50m。 第11章 药厂总体规划设计 药厂的各区域在总平面设计中的相对位置（布局）应由以下一些原则来确定. （1）下风原则。 第11章 药厂总体规划设计 11.2.2总平面设计的厂区划分和总平面布置图 厂区的划分就是根据生产、管理和生活的需要，结合安全、卫生、管线、运输和绿化的特点，将全厂的建筑物（构筑物）划分为若干个联系紧密而性质相近的单元，以便进行总平面布置。 厂区划分一般以主体车间为中心，分别对生产、辅助生产、公用系统、行政管理及生活设施进行归类分区，然后进行总平面布置。 第11章 药厂总体规划设计 一般药厂的厂区划分如下： （1）生产区：包括发酵车间、提取车间、药物制剂生产车间、原料药生产车间等； （2）辅助区：包括机修、电工、仪表、动物房、质检中心等辅助车间； （3）仓储区：包括原料、辅料、包装材料、成品等仓库； （4）动力及公用系统：包括制水站、锅炉房、压缩空气站、冷冻站、变电所、配电房、泵房等； （5