第15章通风空调和空气净化.ppt

第15章 通风、空调和空气净化 学习目的： 通过对通风、空调、空气净化概念的学习，了解药厂通风、空调、空气净化的设计技术手段和措施。 第15章 通风、空调和空气净化 【本章主要内容品】 15.1我国GMP对空气净化的要求 15.2制剂厂空气净化系统设计 15.3有特殊要求的净化空调系统 第15章 通风、空调和空气净化 15.1我国GMP对空气净化的要求 《药品生产质量管理规范》对生产环境空气的控制提出了比较具体的要求。 （1）药品生产洁净室（区）空气洁净度级别分四级，具体见表11-3洁净室（区）内空气的洁净等级 第15章 通风、空调和空气净化 （2）必要的采暖、通风、降温及防尘、防污染、防虫、防鼠等设施。 按各区域的要求，进入的空气需经各种不同效率过滤器的过滤，室内温湿度应符合工艺要求，并保持一定的压力。 （3）青霉素、激素、抗肿瘤类药物的生产需设有专用的空调和通风系统，要与其他车间严格分开，对于排出上述物质的排气应经净化处理，防止污染大气和药物交叉污染。 第15章 通风、空调和空气净化 15.2制剂厂空气净化系统设计 15.2.1车间环境参数 《医药工业洁净厂房设计规范》中规定医药工业洁净室和洁净区应以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境的温度、湿度、新鲜空气量、压差、照度、噪声等参数作出必要的规定。 （1）温度和湿度 《无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。 第15章 通风、空调和空气净化 （2）压力 我国GMP规定，不同等级的洁净室之间以及洁净区与非洁净区之间应保持不低于5Pa的压差，洁净室与室外环境之间应保持不低于10Pa的压差。 对于生产中可产生有害气体或粉尘的洁净室，如青霉素车间、激素类制剂车间、使用挥发溶剂的包衣间等，与相邻洁净室之间应保持相对负压，以防有害物质逸出。 第15章 通风、空调和空气净化 （3）新鲜空气量 洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值： （1）非单向流洁净室总送风量的10～30%，单向流洁净室总送风量的2～4%； （2）补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量； （3）保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。 第15章 通风、空调和空气净化 （4）换气次数和换气量 我国GMP推荐，一般情况下， 洁净度高于或等于1万级时，换气次数不少于25次/小时； 洁净度高于或等于10万级时，换气次数不少于15次/小时； 洁净度要求30万级时换气次数不少于12次/小时。 （5）噪声 洁净室内噪声，静态测试时不宜超过65dB； 动态测试时不宜超过70dB；最高不得超过75dB。 噪声控制设计不得影响洁净室的净化条件。 第15章 通风、空调和空气净化 （5）噪声 洁净室内噪声，静态测试时不宜超过65dB； 动态测试时不宜超过70dB；最高不得超过75dB。 噪声控制设计不得影响洁净室的净化条件。 第15章 通风、空调和空气净化 15.2.2洁净室空调净化措施及净化方案 1洁净室空调净化措施 空调净化措施包括制冷措施，热、湿处理措施和送风措施 （1）制冷措施 第15章 通风、空调和空气净化 （2）热、湿处理措施 为将一定的送风状态参数的空气送入空调房间，需对空气进行热湿处理，如夏季需冷却减湿，冬季需加热加湿处理等。 常用的热湿处理措施有： ①加热措施 ②加湿措施 ③冷却干燥措施 第15章 通风、空调和空气净化 （3）送风措施 ①集中式净化空调系统 ②半集中式空调系统 ③分散式空调系统又称局部空调系统。 净化空调的基本流程 第15章 通风、空调和空气净化 2.净化方案 （1）全室净化 （2）局部净化 （3）洁净隧道 （4）洁净管道 第15章 通风、空调和空气净化 15.2.3空气净化系统划分原则 下列情况空气净化系统宜分开设置： （1）单向流洁净室与非单向流洁净室； （2）高效净化空气系统与中效空气净化系统； （3）产生剧毒有害物质生产场所的净化空调系统与普通房间净化空调系统； （4）回风温度、湿度很高的净化空调系统与回风温度、湿度很低的净化空调系统； （5）运行班次和使用时间不同的净化空调系统； （6）不同药物剂型的空气净化系统； 第15章 通风、空调和空气净化 15.2.4洁净室的形式 气流组织：为了特定目的而在室内造成一定的空气流动状态与分布，通常叫做气流组织。以限制和减少尘粒对药物、直接接触药物的包装材料、设备、容器、用具的污染。 洁净室的气流组织形式按气流流动状态有乱流和层流。层流又分垂直层流和水平层流。 因而洁净室有乱流洁净室、垂直层流洁净室和水平层流洁净室。 第15章 通风、空调和空气净化 气流组织送风、回风的形式常用的有：侧送侧回、顶送侧回、顶送顶回。见图6-2常见的送回风形式