实验室认证考试卷.docVIP

2015年XX疾控中心《检验检测机构资质认定评审准则》宣贯考试卷??????????????2015.12? ??岗位????????????姓名??????????????????成绩?? 一、?名词解释（10分）??1．检验检测机构：? 检验检测机构是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。?2．资质认定：? 资质认定是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。?二、填空题（32分）? 1、检验检测机构资质认定评审准则自（2016年1月1日）实施。? 2、验检测机构需要设立的质量负责人（?1）名，并根据行业专业特点设立质量监督员（若干名）。? 3、检验检测机构技术负责人可以是（1）名，也可以是（1组人）。?4、检验检测机构技术负责人（团队）需要解决（人员需求）（检验检测物资需求）（技术需求）。?5、检验检测机构使用分析仪器使用前应当取得（检定或者校准证书）。? 6、使用分光光度法测定自来水中铜，除了分光光度计需要检定外，其标准溶液应当（是有证标准物质），如果标准物质使用量大，也可以自配标准物质，使用（有证标准物质）对其核查。?7、卫生科在测定学校照明的时候，使用的紫外照度计应当（取得校准证书），因校准报告提供了校准因子，原始记录中应包含（校准因子）。检测报告书记载的辐照强度为（经过校准的数据）。? 8、微生物检测中，应当使用（参考菌株）对检测过程进行质量控制。?9、检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密（负有保密义务），并制定实施相应的（保密措施）。? 10、人员监督计划?由（质量监督员）制定。人员监督记录不仅仅包括新人监督记录，新的要求是检验检测过程(全程管控)。? 11、我中心人员培训计划根据职责不同，人员继续教育由（办公室）制定，检验检测人员技能培训由（检验检测科室制定），质量管理与体系培训由（质量管理科）制定。?12、?授权签字人需要（?中级及以上?）职称或者同等能力。由单位最高负责人（提名并授权），由资质认定部门（考核合格）后，方可代理签发检测报告，其产生的后果由检验检测机构负责。? 13、检验检测机构使用标准物质，应当建立（标准物质）溯源程序，并按照程序规定使用标准物质。? 14、?标准物质的验收准则要求是（谁使用，谁申请）（谁购买，谁验收），(谁验收，谁评价）.?15、收到检测仪器检定证书后，检测仪器（使用者）需要根据（检验方法）对检定报告是否适用进行确认。? 16、培养箱使用记录、检测原始记录、检验报告标准菌株、标准物质使用记录保存期不得少于（6年）。? 三、?判断题?20分? 1.?未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式，出具虚假检验检测数据、结果的；检验检测资质认定部门应当撤销其资质认定证书（√）? 2.?检验化学试剂供应商发生变更的，不须向资质认定部门申请办理变更手续（√） 3、检验检测机构检测仪器不需要期间核查。（?×?）?4、检验检测人员可以在其他检验检测机构兼职。（×?）?5、检验检测机构评审准则未限制检验检测人员在家开网店。（√?）? ?6、检验检测机构不得转让、出租、出借资质认定证书和标志；不得伪造、变造、冒用、租借资质认定证书和标志；不得使用已失效、撤销、注销的资质认定证书和标志。（√?）?7、检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。（√?）?8、过期的检测方法应当交质量管理科（√?）? 9、食品检验报告应当加盖食品检验机构公章，并有检验人（授权签字人）的签名或者盖章。食品检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责。（√?）?10、培养箱温度可以不记录温度（??×???）??五、?问答题（38分）? 1.申请资质认定的检验检测机构应当符合哪些条件？（15）?? 答:?第九条规定:?? （一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；? （二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；??（三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；??（四）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；? （五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；??（六）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。?? 2.?对检验检测机构监督管理主要有哪些内容？(10)?? 答：一是建立检验检测机构诚信档案，实施分类监管制度。?二是完善建立资质认定信息公开制度。。?三是建立告诫制度。? 四是严格法律责任，过罚相当。?? 3.?说说检验检测机构从业规范的具体要求主要有哪些？(13)?答：? 一是强化