比浊仪(WBS100)自检规程1.docVIP

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2017-05-16 发布于重庆
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比浊仪(WBS100)自检规程1.doc

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比浊仪(WBS100)自检规程1

WBS-101技术指标检验方案一．仪器使用环境确认： 1、良好通风，可避免阳光直射，无强烈对流及温度波动大的环境（室温小于28℃）； 2、电源为交流电220V±10%，有良好的接地； 3、有稳固的实验台，面积150cm×80cm； 4、可连接三条220V电源线的万用接线板；二．技术指标： 1．温度的准确度：±0.1℃（见附录一） 2．浊度液测量精密度：偏差系数≤1.5%（见附录二） 3．效价检定结果：误差≤0.5 %（见附录三）三．实验前准备： 1. 实验用菌：金黄色葡萄球菌[CMCC（B）26 003] 2. 培养基：抗生素检定Ⅲ号培养基（干粉培养基，按照说明书要求配制，需灭菌）。 3.PH7.8磷酸盐缓冲液(按药典要求配制)。 4. 仪器：容量瓶、移液管、0.02℃），放入比浊仪培养箱内。开启仪器预热功能，等到培养箱温度恒定（半小时后）。培养箱液晶屏显示37±0.1℃，温度计显示37±0.3℃以内说明培养箱温度准确。附录二（培养箱温度均匀性验证）以自定义方式新建一实验报告（所有比色皿位置都是阳性）。按照药典要求准备实验用菌和培养基。 3.量取含菌培养基至30支比色皿中（每支比色皿中10ml），分装过程中应不断摇动三角瓶。 4分装完后放入比浊仪培养箱开始试验，细菌液吸光度达到0.50A～0.60A之间时，计算30支比色皿吸光度值的偏差系数。吸光度为0.50A～0.60A之间时30支比色皿的吸光度值的偏差系数应小于1.5％。附录三(效价检定结果误差≤1.0%) 1. 本项验证使用红霉素标准品