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洁净区甲醛残留检测基准操作程序
题目 洁净区甲醛残留检测标准操作程序 编号 SOP－QA－009-01 页数 共4页 第1页 颁发部门 行政部 QA审核 年 月 日 起草人 年 月 日 批准人 年 月 日 部门审核 年 月 日 生效日期 年 月 日 分发部门 质量部
目 的：建立一个甲醛残留检测的标准操作程序，规范检测操作行为，保证洁净区的功能操作间空气甲醛残留不会对人体产生损害。
适用范围：本公司所有需甲醛消毒的房间或区域。
责 任 人：甲醛残留检测操作人员。
内 容：
1.采样频率：
洁净区主要功能操作间在进行甲醛消毒毕，通新风换气12小时后检测。
2.标准规定：
按《室内空气质量标准》（GB/T 18883-2002）
4.1采样点的位置
4.1.1 采样点的高度：
4.1.1.1与人的呼吸高度相一致，相对高度为0.8m—1.5m之间。 4.1.1.2未投入使用的环境一般取1.5m的高度。 4.1.1.3已投入使用的环境一般取0.8m的高度。 4.1.2 采样点除特殊目的外，一般采样点分布应均匀，并离开门、窗一定的距离，避开正风口和风量较大的场所（窗口、风机口等），以免局部微小造成影响。为避免室内墙壁的吸附作用或干扰，采样点离墙壁至少0.5m远。 4.2.3 采样点的布置 应力求均匀，避免采样点在某局部区域过于集中，某局部区域过于稀疏，采样点布置图： 为部点
4.3 采样点数的确定：
4.3.1最少采样点数目
面积m2 最少采样点数 50 1 ≥50~99 2 ≥100 3 5.采样量：1升/分钟
6.采样时间：10min/次
7.测试点：洁净区主要功能操作间。
8.操作方法：详见室内空气检测仪说明书。
9.及时填写洁净区（室）甲醛残留检测记录。
10.附“洁净区（室）空气甲醛残留浓度检测记录”，“ 空气检测仪使用记录”。
R（O）-QA-1009-01-01
洁净区（室）空气甲醛残留浓度检测记录
房间名称 温度℃ 湿度％ 甲醛浓度mg/m3 结果 1 2 3 4 5 平均 标准规定 室内空气中甲醛浓度不得过0.10mg/m3 测试依据： 测试区域：
检测人： 检测日期： 复核人： 复核日期：
R（O）-QA-1009-02-01
室内空气检测仪使用记录
设备型号： 设备编号：
使用日期 起止时间 项目 使用情况 使用人 备注
SOP－QA－1009-01 第4页/共4页
制药有限公司操作标准类文件
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