守法生产经营兴奋剂承诺书.doc

附件1 守法生产经营兴奋剂承诺书 为认真贯彻落实国家食品药品监督管理局等八部门《关于开展兴奋剂生产经营治理工作的通知》，防止发生药源性兴奋剂事件，维护公众用药安全，确保2008年北京奥运会成功举办，本企业郑重承诺： 一、严格执行《药品管理法》、《反兴奋剂条例》及相关法律法规。 二、树立企业是第一责任人意识，主动规范生产经营行为。企业内部要指定责任心强，熟悉业务的专职人员负责蛋白同化制剂、肽类激素生产经营安全管理工作，要逐一分解任务，层层落实责任，建立责任追究制，确保各项工作落到实处。 三、严格执行国家对含兴奋剂药品的标签、说明书标注运动员慎用字样的规定，对于不符合规定的，坚决下架、停止销售。 四、严格蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营行为，保证原料药购进、产品（包括原料药和制剂）销售渠道合法。坚决做到： 1、生产企业要在药品包装上注明“运动员慎用”的警示语； 2、生产企业购进的原料药一定是取得《药品生产许可证》的企业、具有药品批准文号的产品； 3、经营企业严格按照规定在店堂醒目位置张贴含兴奋剂药品运动员慎用警示语，坚决按照规定做到含兴奋剂处方药凭处方销售，含兴奋剂非处方药认真做好销售登记工作； 4、取得蛋白同化制剂、肽类激素定点经营资质的药品批发企业按照有关规定经营蛋白同化制剂和其他肽类激素制剂； 5、严格购买方合法资质材料的审查。做到：购买方是药品生产企业的，要求其提供生产相应品种的药品批准证明文件；是药品批发企业的，要求其提供允许经营蛋白同化制剂、肽类激素的资质证明文件；是医疗机构的，要求其提供《医疗机构执业许可证》。对购买方资质的合法性，要通过现场审查、电话核实、网络查询等多种方式进行核实，保证资质的真实性，确保药品进入合法企业或单位。 6、自觉配合药监部门对蛋白同化制剂、肽类激素经营的监督检查，杜绝药品零售企业违法销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素行为； 五、切实落实本企业兴奋剂专项治理工作责任，确保责任到岗，责任到人，对未认真履行职责、自查自纠工作不力而导致发生药源性兴奋剂管理问题的，愿意承担相关法律责任。 承诺单位（盖章）： 法定代表人或负责人（签字）： 二〇〇八年 月 日 注：本承诺书一式三份，省局、市局、药品生产经营企业各执一份。