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化学检验的最佳选择.PDF
NanoRamTM 手持式拉曼光谱仪:用于制药工业原辅料及
化学检验的最佳选择
近年来,拉曼光谱在需要快速鉴定未知化合物的相关领域取得了重要的地位,
如化学品测试,药物成分检验以及聚合物结构表征等。作为分子指纹识别特性的
拉曼光谱方法,是快速鉴别的理想技术,而现代拉曼仪器采用的智能的化学计量
学软件和可不断扩展的拉曼光谱库,则保证了在这方面应用的快速,便利和可靠。
传统的分析技术,如高效液相色谱(HPLC )、红外光谱(IR )和近红外光谱(NIR ),
需要复杂的样品制备骤序,有些对含水样品则非常敏感。拉曼光谱仪不需要复杂
的样品前处理,不直接接触样品,可直接通过透明包装材料如玻璃或塑料,检测
速度快,可用于生产车间在线检测或现场快速鉴定。
一些突破性的技术进步加速了拉曼应用的发展。其中包括:
窄线宽、高稳定性的激光器。
高光学分辨率,低杂散光的光学设计。
TE 致冷电荷耦合检测器 (CCD ),减少信号噪声和降
低检出限,增加动态范围。
微型化,高速集成的计算机技术,能在一个狭小的空
间提供了前所未有的数据处理和计算能力。
此外,现代拉曼仪检测速度更快,更坚固耐用,大量采用微型化的元件,在
保持高性能的同时向便携式、手持式方向发展,公开应用于在此之前需使用大型
分析仪器的繁琐分析技术的领域。由于拉曼光谱技术极高的分子选择性,手持式
拉曼仪器非常适合药品生产应用,如原辅料检验、过程监控、成药检验等。手持
式拉曼光谱仪在这方面的应用中最突出代表是NanoRam™ (BW Tek,Newark ,
DE )。NanoRam™是目前最先进的手持式拉曼光谱仪,按照cGMP 标准开发,对
物质进行鉴定和分析的综合计算系统,并专为新手和无经验的用户使用进行优
化。重量小于 1.1 千克,它能快速识别未知样品,能快速检验纯度和质量,成为
制药、化工、矿物表征的理想选择,无论是在实验室中还是在生产线,各地的仓
库,装卸码头都能方便使用。
NanoRamTM 装有BW Tek 的专有NanoRam 操作系统软件,该软件是符合
cGMP 关于制药检测仪器的规定,符合美国FDA 的21CFR 部分第11 条关于操作
流程和数据管理的电子签名、电子认证的规定。同时提供智能的化学计量学软件
包和其他软件开发工具包(SDK)可适用于更复杂的定量分析的应用。
TM
NanoRam 的中心位置包含一个TE 致冷控温的检测器,能提供卓越的高质
量数据和前所未有的系统稳定性。致冷检测器耦合稳定的CleanLaze®专利激光器
和高速微型处理器,在手掌中它提供实验室级的性能,提供最高质量的信号,减
少需要反复测试的材料,从而节省了时间,降低生产成本和提高生产力。
另一个突出的优点是仪器内独特的网络同步功能,可实时与公司的企业资源
管理系统(ERP )或质量管理体系(QMS )的软件平台进行通信,保障设备和数
据的安全性和完整性。除此之外,BW Tek 提供所有设备完整的IQ / OQ 服务,
提供PQ 支持,提供完备的用户培训,包括特定检测对象所需分析方法的优化。
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