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qp-qm-203管理评审控制程序
1 目的
按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2 范围
适用于对本公司质量管理体系的评审。
3 职责
3.1 总经理或总经理指定代表主持管理评审活动。
3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,编写相应的管理评审报告,各部门都要参与。
3.3管理者代表负责评审计划的制定;负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。
3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。
4 程序
4.1 管理评审计划
4.1.1 每年至少进行一次管理评审,时间间接不超过12个月,可结合内部审核后的结果进行,也可根据公司的实际需要进行,并有计划安排。
4.1.2管理者代表在管理评审前一个月编制《管理评审计划》,报总经理批准。计划主要内容包括:
a) 评审时间;
b) 评审目的;
c) 评审范围及评审重点;
d) 参加评审部门(人员);
e) 评审依据;
f) 评审内容。
4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。
a) 本公司组织机构、生产现场、产品结构、资源配置发生重大变化时;
b) 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续二次时;
c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时;
d) 市场需求发生重大变化时;
e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;
f) 质量检验中发现严重不合格时。
4.2 管理评审输入
管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:
a) 审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量控制审核等的结果;
b) 顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;
c) 过程的业绩和生产现场的符合性,包括过程、生产测量和监控的结果;
d) 改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项
采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;
e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;
f) 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新材料、新技术、新工艺、新设备等。
g) 质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。
4.3 评审准备
4.3.1 预定评审前十天,管理者代表以书面形式(文件要求各部门管理层配合管理评审,准备相应的文件)下达到告诉各部门,各部门向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划,由管理者代表审核,报总经理批准。
4.3.2管理者代表向参加评审的人员发放《管理评审通知单》及本次评审计划和有关资料。
4.4 管理评审会议
a) 总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,(业务、生产、技术、质检)对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间;
b) 总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。
4.5 管理评审输出
4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施:
a) 质量管理体系及其过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的评价;
b) 与顾客要求有关的方案的改进,对现有生产符合要求的评价,包括是否需要进行生产方案、过程审核等与评审内容相关的要求;
c) 资源需求等。
4.5.2 会议结束后,由管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结,编写《管理评审报告》,交总经理批准。文控中心发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。
4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证
管理者代表根据《数据分析控制程序》、《纠正预防控制程序》的规定,对不合格的发生及本次审核结果进行分析汇总,并要求有关部门进行改进、纠正和预防措施的实施,及时跟进实施效果进行验证。
4.7 如果评审结果引起文件更改,应执行《文件控制程序》。
4.8 管理评审产生的相关的质量记录应文控中心编装订后按《质量记录的控制程序》保管,包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。
5 相关文件
5.1 《内部审核程序》
5.2 《纠正预防控制程序》
5.3 《文件控制程序》
5.4 《质量记录控制程序》
5.5《数据分析控制程序》
6 质量记录
6.1 《管理评审计划》
6.2 《管理评审通知单》
6.3 《管理评审报告》
6.4 《纠正和预防措施处理单》
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