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高效液相色谱法测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的有关物质 范柏 鲁瑞娟 沙立斌 天津市药品检验所 天津 300070 摘要 目的 采用高效液相色谱法测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的有关物 质 方法 Dikma ODSC18色谱柱 250mm×4.6mm,5µm ,磷酸盐缓冲液 磷酸二 氢钠7.8g加水900ml溶解 用磷酸调节PH值至4.40.1,加水至1000ml- -1 甲醇 955 为流动相 室温,流速0.8mlmin,检测波长220nm,自身对照外 标法 结果 阿莫西林在0.183µg 克拉维酸在0.0360.6µg范围内呈良好 的线性关系 r分别为0.9999和0.9999精密度试验RSD分别为0.12%和0.16%, 最低检出量分别为0.06µg和0.012µg 结论 本方法简便 快速 准确 可有 效控制质量 关键词 阿莫西林钠克拉维酸钾 有关物质 高效液相色谱 阿莫西林钠克拉维酸钾是一种由ß- 内酰胺类抗生素与ß-内酰胺酶抑制剂组 成的复方制剂 最初由葛兰素.史克制药公司研究开发 早在1997年即有Reading 等报道 克拉维酸可对ß-内酰胺酶产