普莱柯生物工程股份有限公司关于签订重组口蹄疫亚单位基因.PDFVIP

证券代码：603566 证券简称： 普莱柯 公告编号：临2016-048 普莱柯生物工程股份有限公司 关于签订重组口蹄疫亚单位基因工程疫苗系列产品 技术开发（合作）合同的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称 “普莱柯”或“公司”）与 金宇保灵生物药品有限公司（以下简称“金宇保灵”）签订了关于《重组口蹄疫 亚单位基因工程疫苗（大肠杆菌源）系列产品研发技术开发（合作）合同》，现 将相关背景情况及合同主要内容公告如下： 一、口蹄疫疫苗现状及未来发展趋势 口蹄疫是由口蹄疫病毒引起偶蹄动物的一种急性、热性、高度接触性传染病， 一旦暴发将造成巨大的经济损失，世界动物卫生组织（OIE）将其列为A 类传染 病之首，目前预防该病主要靠疫苗防疫。基于大肠杆菌表达系统的病毒样颗粒疫 苗（系新一代口蹄疫亚单位基因工程疫苗）具有稳定性强、副反应小、免疫持续 期长等方面的优点，随着生物技术的快速发展，病毒样颗粒疫苗技术正被逐步应 用于疫苗质量的提升和新型疫苗的开发，因此开发安全、高效、多价、低成本的 新一代口蹄疫亚单位基因工程疫苗是未来的发展趋势。 二、双方合作背景 2016 年5 月20 日，中共中央、国务院发布了《国家创新驱动发展战略纲要》， 提出创新驱动发展是面向未来的一项重大战略，实施创新驱动发展战略要坚持把 科技创新摆在国家发展全局的核心位置，使创新成为引领发展的第一动力。此前 国务院颁布的《生物产业发展规划》，为增强生物农业竞争力，明确提出了促进 动物新型基因工程疫苗产业化的鼓励发展方向。 金宇保灵作为国家定点生产口蹄疫疫苗的龙头企业，拥有兽用疫苗国家工程 实验室和国家级企业技术中心，系国内首家采用悬浮培养和纯化浓缩技术生产猪、 牛、羊口蹄疫病毒灭活疫苗的企业，生产的口蹄疫病毒灭活疫苗产品质量居国内 领先水平，为行业制定了口蹄疫病毒灭活疫苗抗原含量、杂蛋白含量和抗原杂蛋 白检测三项新标准，有效的提升了疫苗的产品质量，在口蹄疫病毒灭活疫苗工艺 提升、浓缩纯化等产业化方面具有丰富的经验。 普莱柯作为国家火炬计划重点高新技术企业、国家技术创新示范企业，设有 国家兽用药品工程技术研究中心、国家级企业技术中心、动物传染病诊断试剂与 疫苗开发国家地方联合工程实验室等国家级创新平台，通过十余年的研发沉淀与 积累，先后建立了基因工程疫苗研发、细菌高密度发酵基因工程疫苗产业化技术、 细胞悬浮培养技术、蛋白质纯化技术、多联多价疫苗技术等国内领先的技术平台， 依托上述技术平台，公司已在禽用基因工程疫苗、猪用基因工程疫苗开发方面取 得重大突破，目前已有系列基因工程疫苗产品成功上市，有力推动了我国动保行 业技术进步，公司已在动物用新一代基因工程疫苗开发方面居行业领先地位。 在国家鼓励科技创新所营造的良好政策环境下，通过双方的密切合作与资源 优势互补，致力于对传统口蹄疫病毒灭活疫苗进行技术升级，引领行业技术创新 并实现跨越式发展，以期最终实现对口蹄疫更加高效、安全的防控，保障我国畜 牧业的健康发展。 三、合作开发新一代重组口蹄疫亚单位基因工程疫苗的技术特点和优势 本次合作开发的新一代重组口蹄疫亚单位基因工程疫苗，采用基因工程手段 构建分别串联表达口蹄疫病毒免疫原性蛋白的基因工程大肠杆菌，通过大肠杆菌 表达具有免疫原性的蛋白，并将所表达的蛋白通过高技术手段组装成病毒样颗粒 （VLPs），同时利用先进的免疫佐剂配制而成。采用该技术开发的新一代重组口 蹄疫亚单位基因工程疫苗，具有免疫保护率高、免疫持续期长、副反应小、生物 安全性好等方面的优点。 四、合作方基本情况 1、企业名称：金宇保灵生物药品有限公司； 2、法定代表人：沈红军； 3、注册资本：3 亿元； 4、企业类型：有限责任公司； 5、注册时间：2007 年3 月5 日； 6、主要经营范围：生产销售口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗、猪瘟活疫苗（兔源）、 细胞毒活疫苗、细菌活疫苗； 7、最近一年财务数据：2015 年末资产总计126,373 万元，净资产93,968 万元， 营业收入120,439 万元，营业利润65,125 万元，净利润53,830 万元； 8、关联关系：金宇保灵及其董事、监事、高级管理人员与普莱柯之间不存在关 联关系； 9、其他说明：金宇保灵为金