2012年竞聘理论考试总结题(法律法规).docVIP

药品管理法及其食品安全法知识试题 一、单项选择题 1.《中华人民共和国药品管理法》是从（ ）起正式施行的。 A、2001年11月1日B、2001年12月1日C、2002年1月1日 2、依法应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（ ）。 a、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门b、市级药品监督管理部门和县级药品监督管理部门 c、国务院和省级人民政府 3、（ ）为国家药品标准。 a、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准b、中药材炮制规范c、地方颁布的药品标准 4、负责国家药品标准的制定和修订的是 （） A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 5、处方药可以在下列哪种媒介上发布 （ ） A、电视 B、报纸C、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 6、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验 ( ) A、四日 B、五日 C、七日 7. 发现可能与用药有关的严重不良反应，应向（ ）报告。 a、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门 b、当地省级卫生防疫站c、当地省级人民政府 8. 药品监督管理部门进行监督检查时，必须（ ） a、出示证明文件b、预先通知管理相对人 c、身份保密 9.辅料，是指生产药物和调配处方时所用的（ ）。 A、赋形剂和附加剂 B、赋形剂和着色剂 C、着色剂和矫味剂 10.新药，是指（）的药品。 A、首次生产销售B、未曾在中国境内上市销售C、首次生产销售或首次进口 11.国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令（）的措施。 A、修改说明书B、停止使用C、修改说明书，暂停生产、销售和使用 12.非药品不得在其（）及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政法规另有规定的除外。 A、说明书B、包装、标签C、包装、标签、说明书 13.药品抽样必须由（）以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝。 A、两名B、三名C、四名 14.药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位（）的药品上市销售和使用。 A、拒绝抽检B、有关品种C、全部生产 15.当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验的样品（）抽取。 A、由原药品检验机构重新B、由原药品检验机构重新抽取和从留样中C、从原药品检验机构留样中 16.药品抽查检验，不得收取任何费用。当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定，向复验机构（）支付药品检验费用。 A、预先B、事后C、部分 17.依据《药品管理法》和《实施条例》的规定核发证书、进行药品注册、药品认证和实施药品审批检验及其强制性检验，可以（）费用。 A、收取B、不收取C、部分收取 18、销售超过有效期的药品,应视为销售( ) A新药 B. 假药 C. 劣药 D.合格药 19、药店销售发霉的黄芪,应视为销售( ) A新药 B. 假药 C. 劣药 D.合格药 20、某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属生产( ) A新药 B. 假药 C. 劣药 D.合格药 二、多选题 1、开办药品生产企业，必须具备的条件是 （） A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境 C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D、具有保证药品质量的规章制度 2、开办药品经营企业必须具备的条件是 （） A、具有依法经过资格认定的药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、具有保证所经营药品质量的规章制度 3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（） A、 药品的通用名称、成份、规格、生产企业 B、 批准文号、产品批号、生产日期、有效期 C、 药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应 D、 药品的注意事项 4、关于医疗